Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ melatoniny i witaminy C na COVID-19

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Lancaster General Hospital
Jest to podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, którego celem jest ocena wpływu melatoniny i witaminy C na objawy i wyniki pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
        • Lancaster General Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • dodatni wynik testu na COVID-19 (badanie ambulatoryjne),
  • Wiek >50 lat (wybrany na podstawie większego ryzyka niedoboru witamin u starszych pacjentów, wiek >65 lat nie używany, aby nie był zbyt restrykcyjny w kryteriach włączenia)
  • Doświadczanie objawów dla
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim lub hiszpańskim
  • Możliwość codziennego dostępu do REDCap
  • Poprawny adres email
  • Current ma lekarza podstawowej opieki zdrowotnej Lancaster General Health

Kryteria wyłączenia

  • Test na COVID-19 zlecił wstępną procedurę bezobjawowego badania przesiewowego
  • Obecnie przyjmuje suplementy witaminy C
  • Obecnie przyjmuje suplementy melatoniny
  • Obecnie hospitalizowany
  • Zmarły
  • Obecnie w ciąży
  • Obecnie uwięziony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne- Melatonina
Pacjenci otrzymają melatoninę
Suplement diety: melatonina
10 mg melatoniny przed snem
Inny: Ankieta dotycząca objawów
Codzienna ankieta dotycząca objawów do wypełnienia przez pacjenta drogą elektroniczną
Eksperymentalny: Eksperymentalna - Wit C
Pacjenci otrzymają witaminę C
Inny: Ankieta dotycząca objawów
Codzienna ankieta dotycząca objawów do wypełnienia przez pacjenta drogą elektroniczną
Suplement diety: Witamina C
1000 mg witaminy C przed snem
Inne nazwy:
  • kwas askorbinowy
Komparator placebo: Kontrola
Pacjenci otrzymają placebo
Inny: Ankieta dotycząca objawów
Codzienna ankieta dotycząca objawów do wypełnienia przez pacjenta drogą elektroniczną
Suplement diety: Placebo
Placebo przed snem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie objawów
Ramy czasowe: 14 dni
Nasilenie objawów będzie śledzone elektronicznie
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progresja objawów
Ramy czasowe: 14 dni
Określ przebieg objawów u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi objawami
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Główny śledczy: Corey Fogleman, MD, Physician

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-68

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na melatonina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj