Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv melatoninu a vitaminu C na COVID-19

16. srpna 2022 aktualizováno: Lancaster General Hospital
Jedná se o dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou studii, která se snaží vyhodnotit dopad melatoninu a vitaminu C na symptomy a výsledky pacientů s COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

122

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Lancaster General Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • pozitivní test na COVID-19 (ambulantní testování),
  • Věk >50 (vybráno na základě většího rizika u starších pacientů s nedostatkem vitamínů, věk >65 se nepoužívá, aby nebyl příliš restriktivní v kritériích pro zařazení)
  • Prožívání symptomů pro
  • Umět číst a psát v angličtině nebo španělštině
  • Možnost přístupu k REDCap denně
  • Platná emailová adresa
  • Current má lékaře primární péče v Lancaster General Health

Kritéria vyloučení

  • Test na COVID-19 nařídil předběžnou proceduru pro asymptomatický screening
  • V současné době užíváte doplňky vitaminu C
  • V současné době užíváte doplňky s melatoninem
  • V současné době hospitalizován
  • Zesnulý
  • Momentálně těhotná
  • V současné době ve vazbě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální - Melatonin
Pacienti budou dostávat melatonin
Doplněk stravy: melatonin
10 mg melatoninu před spaním
Jiný: Průzkum symptomů
Denní průzkum symptomů, který má pacient vyplnit elektronicky
Experimentální: Experimentální - Vít C
Pacienti dostanou vitamín C
Jiný: Průzkum symptomů
Denní průzkum symptomů, který má pacient vyplnit elektronicky
Doplněk stravy: Vitamín C
1000 mg vitamínu C před spaním
Ostatní jména:
  • kyselina askorbová
Komparátor placeba: Řízení
Pacienti dostanou placebo
Jiný: Průzkum symptomů
Denní průzkum symptomů, který má pacient vyplnit elektronicky
Doplněk stravy: Placebo
Placebo před spaním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom Závažnost
Časové okno: 14 dní
Závažnost symptomů bude sledována elektronicky
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese symptomů
Časové okno: 14 dní
Určete průběh příznaků u osob se středně závažnými nebo závažnými příznaky
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lancaster General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Corey Fogleman, MD, Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-68

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit