Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мелатонина и витамина С на COVID-19

16 августа 2022 г. обновлено: Lancaster General Hospital
Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, целью которого является оценка влияния мелатонина и витамина С на симптомы и исходы у пациентов с COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

122

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Положительный тест на COVID-19 (амбулаторное тестирование),
  • Возраст > 50 лет (выбран на основании повышенного риска дефицита витаминов у пожилых пациентов, возраст > 65 лет не используется, чтобы не быть слишком ограничительным в критериях включения)
  • Испытывать симптомы для
  • Умение читать и писать на английском или испанском языке
  • Возможность доступа к REDCap ежедневно
  • Действующий электронный адрес
  • У Current есть лечащий врач Lancaster General Health.

Критерий исключения

  • Тест на COVID-19 заказан перед процедурой бессимптомного скрининга
  • В настоящее время принимает добавки с витамином С
  • В настоящее время принимает добавки мелатонина
  • В настоящее время госпитализирован
  • Покойный
  • В настоящее время беременна
  • В настоящее время находится в заключении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный - Мелатонин
Пациенты будут получать мелатонин
Диетическая добавка: мелатонин
10 мг мелатонина перед сном
Другой: Обзор симптомов
Ежедневный опрос симптомов, который пациент должен заполнить в электронном виде
Экспериментальный: Экспериментальный - витамин С
Пациенты будут получать витамин С
Другой: Обзор симптомов
Ежедневный опрос симптомов, который пациент должен заполнить в электронном виде
Диетическая добавка: Витамин C
1000 мг витамина С перед сном
Другие имена:
  • аскорбиновая кислота
Плацебо Компаратор: Контроль
Пациенты будут получать плацебо
Другой: Обзор симптомов
Ежедневный опрос симптомов, который пациент должен заполнить в электронном виде
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо перед сном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптом Серьезность
Временное ограничение: 14 дней
Тяжесть симптомов будет отслеживаться в электронном виде
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование симптомов
Временное ограничение: 14 дней
Определить течение симптомов у пациентов с умеренными или тяжелыми симптомами
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lancaster General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Главный следователь: Corey Fogleman, MD, Physician

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-68

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться