Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Melatonin und Vitamin C auf COVID-19

16. August 2022 aktualisiert von: Lancaster General Hospital
Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Melatonin und Vitamin C auf die Symptome und Ergebnisse von Patienten mit COVID-19 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17602
        • Lancaster General Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • COVID-19 positiver Test (ambulante Testung),
  • Alter > 50 (ausgewählt aufgrund des höheren Risikos für einen Vitaminmangel bei älteren Patienten, Alter > 65 nicht verwendet, um die Einschlusskriterien nicht zu restriktiv zu gestalten)
  • Erleben von Symptomen für
  • Kann Englisch oder Spanisch lesen und schreiben
  • Kann täglich auf REDCap zugreifen
  • Gültige Email Addresse
  • Current hat einen Hausarzt von Lancaster General Health

Ausschlusskriterien

  • COVID-19-Test ordnete Vorverfahren für asymptomatisches Screening an
  • Nehme derzeit Vitamin-C-Präparate ein
  • Nehme derzeit Melatoninpräparate ein
  • Derzeit im Krankenhaus
  • Verstorben
  • Aktuell schwanger
  • Derzeit inhaftiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell – Melatonin
Die Patienten erhalten Melatonin
Nahrungsergänzungsmittel: Melatonin
10 mg Melatonin vor dem Schlafengehen
Sonstiges: Symptomumfrage
Tägliche Symptomumfrage, die vom Patienten elektronisch auszufüllen ist
Experimental: Experimentell – Vit C
Die Patienten erhalten Vitamin C
Sonstiges: Symptomumfrage
Tägliche Symptomumfrage, die vom Patienten elektronisch auszufüllen ist
Nahrungsergänzungsmittel: Vitamin C
1000 mg Vitamin C vor dem Schlafengehen
Andere Namen:
  • Askorbinsäure
Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Patienten erhalten ein Placebo
Sonstiges: Symptomumfrage
Tägliche Symptomumfrage, die vom Patienten elektronisch auszufüllen ist
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Placebo vor dem Schlafengehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomschwere
Zeitfenster: 14 Tage
Die Schwere der Symptome wird elektronisch verfolgt
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der Symptome
Zeitfenster: 14 Tage
Bestimmen Sie den Symptomverlauf von Personen mit mittelschweren oder schweren Symptomen
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Hauptermittler: Corey Fogleman, MD, Physician

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-68

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Melatonin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren