Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin ja C-vitamiinin vaikutus COVID-19:ään

tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Lancaster General Hospital
Tämä on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida melatoniinin ja C-vitamiinin vaikutusta COVID-19-potilaiden oireisiin ja tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
        • Lancaster General Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • COVID-19-positiivinen testi (avohoitotestaus),
  • Ikä > 50 (valittu, koska iäkkäillä potilailla on suurempi riski saada vitamiinin puutos, ikä > 65 ei käytössä, jotta se ei olisi liian rajoittava sisällyttämiskriteereissä)
  • Oireiden kokeminen
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi tai espanjaksi
  • Voi käyttää REDCapia päivittäin
  • Voimassa oleva sähköpostiosoite
  • Currentilla on Lancaster General Healthin perusterveydenhuollon lääkäri

Poissulkemiskriteerit

  • COVID-19-testi määräsi ennakkotoimenpiteen oireettomalle seulonnalle
  • Syö tällä hetkellä C-vitamiinilisää
  • Käytän tällä hetkellä melatoniinilisää
  • Tällä hetkellä sairaalahoidossa
  • kuollut
  • Tällä hetkellä raskaana
  • Tällä hetkellä vangittuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen - Melatoniini
Potilaat saavat melatoniinia
Ravintolisä: melatoniini
10 mg melatoniinia nukkumaan mennessä
Muut: Oiretutkimus
Päivittäinen oirekysely, joka potilaan tulee täyttää sähköisesti
Kokeellinen: Kokeellinen - C-vitamiini
Potilaat saavat C-vitamiinia
Muut: Oiretutkimus
Päivittäinen oirekysely, joka potilaan tulee täyttää sähköisesti
Ravintolisä: C-vitamiini
1000mg C-vitamiinia nukkumaan mennessä
Muut nimet:
  • askorbiinihappo
Placebo Comparator: Ohjaus
Potilaat saavat lumelääkettä
Muut: Oiretutkimus
Päivittäinen oirekysely, joka potilaan tulee täyttää sähköisesti
Ravintolisä: Plasebo
Placebo nukkumaanmenoaikaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Oireiden vakavuutta seurataan sähköisesti
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden eteneminen
Aikaikkuna: 14 päivää
Määritä oireiden kulku niillä, joilla on kohtalaisia ​​tai vakavia oireita
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lancaster General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Päätutkija: Corey Fogleman, MD, Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-68

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa