褪黑激素和维生素 C 对 COVID-19 的影响
2022年8月16日 更新者：Lancaster General Hospital
这是一项双盲安慰剂对照试验，旨在评估褪黑激素和维生素 C 对 COVID-19 患者症状和结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster、Pennsylvania、美国、17602
- Lancaster General Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- COVID-19 阳性检测（门诊检测），
- 年龄 >50（根据老年患者缺乏维生素的更大风险选择，年龄 >65 不使用，以免在纳入标准中过于严格）
- 出现以下症状
- 能够用英语或西班牙语读写
- 能够每天访问 REDCap
- 合法的邮件地址
- Current 有一名 Lancaster General Health 初级保健医生
排除标准
- COVID-19 测试订购了无症状筛查的预程序
- 目前正在服用维生素C补充剂
- 目前正在服用褪黑激素补充剂
- 目前住院
- 死者
- 目前怀孕
- 目前被监禁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验-褪黑激素
患者将接受褪黑激素
|
睡前 10 毫克褪黑激素
由患者以电子方式完成的每日症状调查
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|
实验性的：实验-维生素C
患者将接受维生素 C
|
由患者以电子方式完成的每日症状调查
睡前 1000 毫克维生素 C
其他名称：
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安慰剂比较：控制
患者将接受安慰剂
|
由患者以电子方式完成的每日症状调查
睡前安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状严重程度
大体时间：14天
|
将以电子方式跟踪症状的严重程度
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
症状进展
大体时间：14天
|
确定中度或重度症状患者的症状过程
|
14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Corey Fogleman、Penn Medicine Lancaster General Health
- 首席研究员：Corey Fogleman, MD、Physician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (实际的)
2022年8月11日
研究完成 (实际的)
2022年8月11日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月26日
首次发布 (实际的)
2020年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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