Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​melatonin og C-vitamin på COVID-19

16. august 2022 opdateret af: Lancaster General Hospital
Dette er et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg, der søger at evaluere virkningen af ​​melatonin og C-vitamin på symptomer og resultater hos patienter med COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
        • Lancaster General Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • COVID-19 positiv test (ambulant test),
  • Alder >50 (valgt baseret på større risiko for ældre patienter for at være vitaminmangel, alder >65 ikke brugt for ikke at være for restriktiv i inklusionskriterierne)
  • Oplever symptomer for
  • Kan læse og skrive på engelsk eller spansk
  • I stand til at få adgang til REDCap dagligt
  • Gyldig email-adresse
  • Current har en Lancaster General Health primære læge

Eksklusionskriterier

  • COVID-19 test bestilt præ-procedure for asymptomatisk screening
  • Tager i øjeblikket C-vitamintilskud
  • Tager i øjeblikket melatonintilskud
  • Lige nu indlagt
  • Afdød
  • I øjeblikket gravid
  • I øjeblikket fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel- Melatonin
Patienterne vil modtage melatonin
Kosttilskud: melatonin
10mg melatonin, ved sengetid
Andet: Symptomundersøgelse
Daglig symptomundersøgelse skal udfyldes af patienten elektronisk
Eksperimentel: Eksperimentel- Vit C
Patienterne vil modtage C-vitamin
Andet: Symptomundersøgelse
Daglig symptomundersøgelse skal udfyldes af patienten elektronisk
Kosttilskud: C-vitamin
1000mg C-vitamin ved sengetid
Andre navne:
  • ascorbinsyre
Placebo komparator: Styring
Patienterne vil modtage placebo
Andet: Symptomundersøgelse
Daglig symptomundersøgelse skal udfyldes af patienten elektronisk
Kosttilskud: Placebo
Placebo ved sengetid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomets sværhedsgrad
Tidsramme: 14 dage
Symptomets sværhedsgrad vil blive sporet elektronisk
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomprogression
Tidsramme: 14 dage
Bestem symptomforløb for dem med moderate eller svære symptomer
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Ledende efterforsker: Corey Fogleman, MD, Physician

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

28. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-68

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med melatonin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner