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O efeito da melatonina e da vitamina C no COVID-19

16 de agosto de 2022 atualizado por: Lancaster General Hospital
Este é um estudo duplo-cego controlado por placebo que busca avaliar o impacto da melatonina e da vitamina C nos sintomas e resultados de pacientes com COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

122

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
        • Lancaster General Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • Teste positivo para COVID-19 (teste ambulatorial),
  • Idade > 50 (escolhido com base no maior risco de deficiência de vitaminas em pacientes mais velhos, idade > 65 anos não usada para não ser muito restritivo nos critérios de inclusão)
  • Apresentando sintomas de
  • Capaz de ler e escrever em inglês ou espanhol
  • Capaz de acessar o REDCap diariamente
  • Endereço de Email Válido
  • Atual tem um médico de cuidados primários Lancaster General Health

Critério de exclusão

  • Teste de COVID-19 solicitado pré-procedimento para triagem assintomática
  • Atualmente tomando suplementos de vitamina C
  • Atualmente tomando suplementos de melatonina
  • Atualmente hospitalizado
  • Morto
  • Atualmente grávida
  • Atualmente preso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental- Melatonina
Os pacientes receberão melatonina
Suplemento dietético: melatonina
10 mg de melatonina, ao deitar
Outro: Pesquisa de sintomas
Pesquisa diária de sintomas a ser preenchida pelo paciente eletronicamente
Experimental: Experimental- Vit C
Os pacientes receberão vitamina C
Outro: Pesquisa de sintomas
Pesquisa diária de sintomas a ser preenchida pelo paciente eletronicamente
Suplemento dietético: Vitamina C
1000mg de vitamina C, ao deitar
Outros nomes:
  • ácido ascórbico
Comparador de Placebo: Ao controle
Os pacientes receberão placebo
Outro: Pesquisa de sintomas
Pesquisa diária de sintomas a ser preenchida pelo paciente eletronicamente
Suplemento dietético: Placebo
Placebo na hora de dormir

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do sintoma
Prazo: 14 dias
A gravidade dos sintomas será rastreada eletronicamente
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão dos sintomas
Prazo: 14 dias
Determinar o curso dos sintomas daqueles com sintomas moderados ou graves
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lancaster General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Investigador principal: Corey Fogleman, MD, Physician

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

11 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-68

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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