- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04530539
Effekten av melatonin och vitamin C på covid-19
16 augusti 2022 uppdaterad av: Lancaster General Hospital
Detta är en dubbelblind placebokontrollerad studie som syftar till att utvärdera effekten av melatonin och C-vitamin på symtom och resultat hos patienter med COVID-19.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17602
- Lancaster General Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
- COVID-19 positivt test (poliklinisk testning),
- Ålder >50 (vald baserat på större risk för äldre patienter att ha vitaminbrist, ålder >65 används inte för att inte vara för restriktiv i inklusionskriterierna)
- Upplever symtom för
- Kunna läsa och skriva på engelska eller spanska
- Kan komma åt REDCap dagligen
- Giltig e-postadress
- Current har en primärvårdsläkare från Lancaster General Health
Exklusions kriterier
- Covid-19-test beordrade ett förförfarande för asymtomatisk screening
- Tar för närvarande C-vitamintillskott
- Tar för närvarande melatonintillskott
- För närvarande inlagd på sjukhus
- Den avlidne
- För närvarande gravid
- För närvarande fängslad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell- Melatonin
Patienterna kommer att få melatonin
|
10mg melatonin, vid sänggåendet
Daglig symtomundersökning som ska fyllas i av patienten elektroniskt
|
|
Experimentell: Experimentell- Vit C
Patienterna kommer att få C-vitamin
|
Daglig symtomundersökning som ska fyllas i av patienten elektroniskt
1000mg C-vitamin, vid sänggåendet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Patienterna kommer att få placebo
|
Daglig symtomundersökning som ska fyllas i av patienten elektroniskt
Placebo vid läggdags
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomets svårighetsgrad
Tidsram: 14 dagar
|
Symptomets svårighetsgrad kommer att spåras elektroniskt
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtomförlopp
Tidsram: 14 dagar
|
Bestäm symtomförloppet för dem med måttliga eller svåra symtom
|
14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
- Huvudutredare: Corey Fogleman, MD, Physician
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Melatonin
- Askorbinsyra
Andra studie-ID-nummer
- 2020-68
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .