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El efecto de la melatonina y la vitamina C en COVID-19

16 de agosto de 2022 actualizado por: Lancaster General Hospital
Este es un ensayo controlado con placebo doble ciego que busca evaluar el impacto de la melatonina y la vitamina C en los síntomas y los resultados de los pacientes con COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

122

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
        • Lancaster General Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Prueba positiva de COVID-19 (prueba ambulatoria),
  • Edad > 50 (elegido en función de un mayor riesgo de que los pacientes mayores tengan deficiencia de vitaminas, edad > 65 no se utiliza para no ser demasiado restrictivo en los criterios de inclusión)
  • Experimentar síntomas de
  • Capaz de leer y escribir en inglés o español.
  • Capaz de acceder a REDCap diariamente
  • Dirección de email válida
  • Current tiene un médico de atención primaria de Lancaster General Health

Criterio de exclusión

  • Prueba de COVID-19 ordenó procedimiento previo para detección de asintomáticos
  • Actualmente tomando suplementos de vitamina C.
  • Actualmente tomando suplementos de melatonina
  • Actualmente hospitalizado
  • Fallecido
  • actualmente embarazada
  • actualmente encarcelado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental- Melatonina
Los pacientes recibirán melatonina
Suplemento dietético: melatonina
10 mg de melatonina, al acostarse
Otro: Encuesta de síntomas
Encuesta diaria de síntomas para ser completada por el paciente electrónicamente
Experimental: Experimental- Vit C
Los pacientes recibirán vitamina C
Otro: Encuesta de síntomas
Encuesta diaria de síntomas para ser completada por el paciente electrónicamente
Suplemento dietético: Vitamina C
1000 mg de vitamina C, antes de acostarse
Otros nombres:
  • ácido ascórbico
Comparador de placebos: Control
Los pacientes recibirán placebo
Otro: Encuesta de síntomas
Encuesta diaria de síntomas para ser completada por el paciente electrónicamente
Suplemento dietético: Placebo
Placebo a la hora de acostarse

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: 14 dias
La gravedad de los síntomas se rastreará electrónicamente
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión de los síntomas
Periodo de tiempo: 14 dias
Determinar el curso de los síntomas de aquellos con síntomas moderados o severos
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lancaster General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Corey Fogleman, Penn Medicine Lancaster General Health
  • Investigador principal: Corey Fogleman, MD, Physician

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

11 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-68

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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