COVID-19唾液検査調査研究

2019 年 12 月、中国の武漢で新型コロナウイルスが流行しました。 わずか 1 か月後の 2020 年 1 月 30 日に、Covid-19 は国際的に懸念される公衆衛生上の緊急事態と宣言されました。 世界保健機関(WHO)は、「COVID-19の診断検査は、ウイルスを追跡し、疫学を理解し、症例管理に情報を提供し、感染を抑制するために重要である」と繰り返し発表しました。 イングランド公衆衛生局 (PHE) 内の優先事項は、口腔スワブに基づくリアルタイム RT-PCR (RdRp 遺伝子) アッセイによる分子診断を使用して、公衆衛生検査をスケールアップすることでした。

検査に関して公に提示されている重要な課題のいくつかは、動員の速度、キット、スワブ、化学試薬などの重要な検査材料に対する国際的な需要によるサプライチェーンの問題、および一般的に使用される鼻咽頭 (NSP) スワブの品質と快適さです。

クロノミクスは、これらの問題に対処するための新しい方法を開発しました。 まず、公式の CDC FDA EUA COVID-19 RT-qPCR プロトコルで RNA 抽出に使用されている特定のブランドの試薬製品が不足しているため、Chronomics はコンポーネントのテストを調達してコンパイルし、より多くの供給を利用できる抽出キットを作成しました。プロトコル内。 第二に、クロノミクスの方法は、痛みがなく採取が容易な唾液採取に基づいています。

この調査の目的は、クロノミクスのアプローチの有効性を実証するために、クロノミクスのテストを現在使用されている NPS テストおよびプロトコルと比較することです。 主な質問は次のとおりです。クロノミクスの唾液ベースの検査は、NPS NHS 検査と同様に機能しますか? Chronomics のテスト フレームワークには 2 つのコンポーネントがあり、調査員はこれにフィードするために検証しようとしています。 第一に、クロノミクスの代替試薬とワークフロー (RNA 抽出および RT-PCR ステップ) は検出の感度に影響を与えず、第二に、クロノミクスの唾液の代替サンプリング ソースも検出の感度に影響を与えません。 これら 2 つのコンポーネントの検証を達成するために、研究者はクロノミクス唾液サンプルと NHS NPS サンプル、およびクロノミクス NPS サンプルと NHS NPS サンプルの両方を比較します。 調査員は、NHS のゴールド スタンダード ワークフローの出力 (およびリンクされた患者に関する情報) にアクセスする必要があります。