Výzkumná studie testu slin na COVID-19

V prosinci 2019 způsobil nový koronavirus epidemii v čínském Wu-chanu. Jen o měsíc později byl Covid-19 dne 30. ledna 2020 prohlášen za stav ohrožení veřejného zdraví mezinárodního významu. Světová zdravotnická organizace (WHO) opakovaně oznámila, že „Diagnostické testování na COVID-19 je zásadní pro sledování viru, pochopení epidemiologie, informování managementu případů a pro potlačení přenosu“. Prioritou v rámci Public Health England (PHE) bylo rozšířit testování veřejného zdraví pomocí molekulární diagnostiky pomocí testu RT-PCR (gen RdRp) v reálném čase na základě ústních výtěrů.

Některé z klíčových výzev, které byly veřejně prezentovány v souvislosti s testováním, jsou rychlost mobilizace, problémy dodavatelského řetězce kvůli mezinárodní poptávce po klíčových testovacích materiálech, jako jsou soupravy, tampony a chemická činidla, a kvalita a pohodlí běžně používaných nazofaryngeálních (NSP) výtěrů.

Chronomics vyvinul nové metody k řešení těchto problémů. Za prvé, kvůli nedostatku specifických značkových reagencií používaných v oficiálním protokolu CDC FDA EUA COVID-19 RT-qPCR pro extrakci RNA, Chronomics zajistila a sestavila testování komponentů, aby vytvořila extrakční sadu s větší dostupností dodávek pro použití. v rámci protokolu. Za druhé, metody Chronomics jsou založeny na sběru slin, které jsou bezbolestné a snadno se sbírají.

Cílem této studie je porovnat test Chronomics s testy a protokolem NPS, které se v současnosti používají k prokázání účinnosti přístupu Chronomics. Hlavní otázka zní: Funguje test založený na slinách Chronomics stejně dobře jako test NPS NHS? Existují dvě součásti testovacího rámce Chronomics, které se vyšetřovatelé snaží ověřit, aby se do toho zapojily. Za prvé, že alternativní činidla a pracovní postup Chronomics (kroky extrakce RNA a RT-PCR) neovlivňují citlivost detekce a za druhé, že alternativní zdroj vzorků slin od Chronomics také neovlivňuje citlivost detekce. Aby bylo dosaženo validace těchto dvou složek, výzkumníci porovnají jak vzorek slin Chronomics se vzorkem NHS NPS, tak vzorek Chronomics NPS se vzorkem NHS NPS. Vyšetřovatelé by potřebovali přístup k výstupu (a informacím o propojeném pacientovi) pro pracovní postup NHS podle zlatého standardu.