COVID-19 spytttestforskningsstudie

I desember 2019 forårsaket et nytt koronavirus et utbrudd i Wuhan, Kina. Bare en måned senere ble Covid-19 erklært som en folkehelsekrise av internasjonal bekymring 30. januar 2020. Verdens helseorganisasjon (WHO) kunngjorde gjentatte ganger at "Diagnostisk testing for COVID-19 er avgjørende for å spore viruset, forstå epidemiologi, informere saksbehandling og for å undertrykke overføring". Prioriteten innen Public Health England (PHE) var å skalere opp folkehelsetesting ved hjelp av molekylær diagnose gjennom sanntids RT-PCR (RdRp-gen)-analyse basert på orale vattpinner.

Noen av hovedutfordringene som er presentert offentlig angående testing, er mobiliseringshastighet, forsyningskjedeproblemer på grunn av den internasjonale etterspørselen etter viktige testmaterialer som sett, vattpinner og kjemiske reagenser, og kvaliteten og komforten til de nasofaryngeale (NSP) vattpinnene som vanligvis brukes.

Chronomics har utviklet nye metoder for å løse disse problemene. For det første, på grunn av mangelen på de spesifikke merkede reagensproduktene som brukes i den offisielle CDC FDA EUA COVID-19 RT-qPCR-protokollen for RNA-ekstraksjon, har Chronomics hentet og samlet testing av komponenter for å lage et ekstraksjonssett med større tilgjengelighet for bruk innenfor protokollen. For det andre er Chronomics' metoder basert på spyttinnsamling som er smertefri og lett å samle.

Målet med denne studien er å sammenligne Chronomics-testen med NPS-testene og protokollen som for tiden er i bruk for å demonstrere effektiviteten til Chronomics' tilnærming. Hovedspørsmålet er: Fungerer den kronomiske spyttbaserte testen like bra som NPS NHS-testen? Det er to komponenter i Chronomics sitt testrammeverk som etterforskerne ønsker å validere for å legge inn i dette. For det første at Chronomics' alternative reagenser og arbeidsflyt (RNA-ekstraksjon og RT-PCR-trinn) ikke påvirker deteksjonssensitiviteten, og for det andre at Chronomics' alternative prøvetakingskilde for spytt heller ikke påvirker deteksjonssensitiviteten. For å oppnå validering av disse to komponentene, vil etterforskerne sammenligne både en Chronomics spyttprøve vs en NHS NPS-prøve, og en Chronomics NPS-prøve vs en NHS NPS-prøve. Etterforskerne vil kreve tilgang til utdata (og informasjon om den tilknyttede pasienten) for NHS gullstandard arbeidsflyt.