COVID-19 spyttestforskningsundersøgelse

I december 2019 forårsagede en ny coronavirus et udbrud i Wuhan, Kina. Blot en måned senere blev Covid-19 erklæret en folkesundhedsnødsituation af international bekymring den 30. januar 2020. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) meddelte gentagne gange, at "Diagnostisk test for COVID-19 er afgørende for at spore virussen, forstå epidemiologi, informere sagsbehandling og for at undertrykke transmission". Prioriteten inden for Public Health England (PHE) var at opskalere folkesundhedstest ved hjælp af molekylær diagnose gennem real-time RT-PCR (RdRp gen) assay baseret på orale podninger.

Nogle af de vigtigste udfordringer, der offentligt præsenteres med hensyn til test, er mobiliseringshastighed, forsyningskædeproblemer på grund af den internationale efterspørgsel efter vigtige testmaterialer som kits, vatpinde og kemiske reagenser og kvaliteten og komforten af ​​de almindeligt anvendte nasopharyngeale (NSP) podninger.

Chronomics har udviklet nye metoder til at løse disse problemer. For det første, på grund af manglen på de specifikke mærkevare-reagensprodukter, der anvendes i den officielle CDC FDA EUA COVID-19 RT-qPCR-protokol til RNA-ekstraktion, har Chronomics hentet og kompileret test af komponenter for at skabe et ekstraktionssæt med større tilgængelighed af forsyninger til brug inden for protokollen. For det andet er Chronomics' metoder baseret på spytopsamling, som er smertefri og nem at opsamle.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Chronomics-testen med NPS-testene og protokollen, der i øjeblikket er i brug, for at demonstrere effektiviteten af ​​Chronomics' tilgang. Det primære spørgsmål er: Virker den kronomiske spytbaserede test lige så godt som NPS NHS-testen? Der er to komponenter i Chronomics' testramme, som efterforskerne søger at validere for at indgå i dette. For det første at Chronomics' alternative reagenser og arbejdsgange (RNA-ekstraktion og RT-PCR-trin) ikke påvirker detektionsfølsomheden, og for det andet at Chronomics' alternative prøveudtagningskilde for spyt heller ikke påvirker detektionsfølsomheden. For at opnå validering af disse to komponenter vil efterforskerne sammenligne både en Chronomics spytprøve vs en NHS NPS prøve og en Chronomics NPS prøve vs en NHS NPS prøve. Efterforskerne ville kræve adgang til output (og information om den tilknyttede patient) for NHS's guldstandard-workflow.