COVID-19 唾液测试研究

2019 年 12 月，一种新型冠状病毒在中国武汉爆发。 仅仅一个月后，Covid-19 于 2020 年 1 月 30 日被宣布为国际关注的突发公共卫生事件。 世界卫生组织 (WHO) 一再宣布，“COVID-19 的诊断测试对于追踪病毒、了解流行病学、通知病例管理和抑制传播至关重要”。 英国公共卫生 (PHE) 的首要任务是通过基于口腔拭子的实时 RT-PCR（RdRp 基因）检测，使用分子诊断扩大公共卫生检测。

公开提出的与检测有关的一些主要挑战包括动员速度、由于国际对试剂盒、拭子和化学试剂等关键检测材料的需求而导致的供应链问题，以及常用鼻咽 (NSP) 拭子的质量和舒适度。

Chronomics 已经开发出新的方法来解决这些问题。 首先，由于官方 CDC FDA EUA COVID-19 RT-qPCR RNA 提取协议中使用的特定品牌试剂产品短缺，Chronomics 已经采购并编译了组件测试，以创建具有更高供应可用性的提取套件协议内。 其次，Chronomics 的方法基于唾液收集，无痛且易于收集。

本研究的目的是将 Chronomics 测试与当前使用的 NPS 测试和协议进行比较，以证明 Chronomics 方法的有效性。 主要问题是：基于 Chronomics 唾液的测试是否与 NPS NHS 测试一样好？ Chronomics 的测试框架有两个组成部分，研究人员正在寻求验证以将其纳入其中。 首先，Chronomics 的替代试剂和工作流程（RNA 提取和 RT-PCR 步骤）不会影响检测的灵敏度，其次，Chronomics 的替代唾液采样源也不会影响检测的灵敏度。 为了验证这两个成分，研究人员将比较 Chronomics 唾液样本与 NHS NPS 样本，以及 Chronomics NPS 样本与 NHS NPS 样本。 调查人员需要访问 NHS 黄金标准工作流程的输出（以及有关关联患者的信息）。