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外来スパセラピーと入院スパセラピーの比較

2023年9月22日 更新者:Ramazan KURUL、Abant Izzet Baysal University

変形性膝関節症における外来スパ療法と入院スパ療法の比較

この研究では、変形性膝関節症患者の痛みと機能状態に対する入院患者と外来患者の理学療法のモダリティとスパの併用療法の有効性を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

変形性関節症 (OA) は、筋骨格疾患において重要な位置を占めており、進行性軟骨変性を特徴とする最も一般的なリウマチ性関節障害です。 膝の変形性関節症は、慢性的な膝の痛み、関節のこわばり、日常活動の制限、および生活の質の低下を特徴とする、最も一般的な症候性変形性関節症です。

この研究では、変形性膝関節症患者の疼痛および機能状態に対するHP、US、TENS、スパの組み合わせ治療の入院および外来適用の効果を比較することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Bolu、Merkez、七面鳥、14100
        • Abant Izzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 原発性変形性膝関節症と診断された患者

除外基準:

  • 各種疾患による二次性変形性膝関節症の患者様
  • 腰、股関節、足関節に病状が顕著な患者、活動性腫瘍のある患者
  • 熱性感染症患者
  • 過去6か月以内に重大な外科手術を受けたことがある
  • 膝関節にステロイドやヒアルロン酸の関節内注射を行った、または注射した患者
  • 過去1年間に温泉療法およびペロイド療法を受けた患者
  • 非代償性臓器不全の患者、炎症性疾患の患者、妊娠中および授乳中の患者
  • てんかん、内耳補聴器、ペースメーカーなどの神経疾患を患っている人、および小さな金属インプラントを使用しているその他の人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:入院患者グループ
スパセラピー、HPアプリケーション、ディープヒーターアプリケーション、TENS。

HP塗布+ディープヒーター塗布+TENS。 HP アプリケーション: ホットパックをタオルで 20 分間包み、膝と周囲の軟部組織に置きます。

ディープ ヒーター アプリケーション: アプリケーションは、治療用超音波装置を使用して、ストリングごとに 1.5 ワット/cm2 の線量で 6 分間実行されます。

TENS アプリケーション: 腱を囲む 2 つの電極を備えた TENS デバイスは、低周波電流アプリケーションで 30 分間実行されます。

スパセラピー:38°Cの従来のウォーターバスの水が1日20分間プールに適用されます。

アクティブコンパレータ:外来グループ
スパセラピー、HPアプリケーション、ディープヒーターアプリケーション、TENS。

HP塗布+ディープヒーター塗布+TENS。 HP アプリケーション: ホットパックをタオルで 20 分間包み、膝と周囲の軟部組織に置きます。

ディープ ヒーター アプリケーション: アプリケーションは、治療用超音波装置を使用して、ストリングごとに 1.5 ワット/cm2 の線量で 6 分間実行されます。

TENS アプリケーション: 腱を囲む 2 つの電極を備えた TENS デバイスは、低周波電流アプリケーションで 30 分間実行されます。

スパセラピー:38°Cの従来のウォーターバスの水が1日20分間プールに適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオおよびマクマスター大学 (WOMAC) の変形性関節症指数
時間枠:二週間
フォームは、3 つの部分(痛み、こわばり、身体機能)と 24 の質問で構成されています。 高い WOMAC 値は、痛みとこわばりの増加、および身体機能の障害を示します。
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:二週間
患者は、長さ 100 mm の水平線上にアクティブな動きで痛みの重症度をマークするように求められました。 痛みの強さは、個人が 0 (痛みなし) から 10 (私の人生で感じた最も激しい痛み) の間で印を付けた領域を測定することによって計算されました。
二週間
タイムアップ アンド ゴー (TUG)
時間枠:二週間
患者は座位から始め、セラピストの指示に従って立ち上がる。3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻って座る。 患者が座ると時間が止まります。 被験者は補助器具を使用することが許可されています。
二週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mustafa Fatih Yaşar, MD、Bolu Abant Izzet Baylsa University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月8日

一次修了 (実際)

2022年12月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月15日

試験登録日

最初に提出

2020年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月26日

最初の投稿 (実際)

2020年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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