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Comparaison de la thérapie thermale ambulatoire et hospitalière

22 septembre 2023 mis à jour par: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Comparaison de la thérapie thermale ambulatoire et hospitalière dans l'arthrose du genou

Dans cette étude, nous avons cherché à comparer l'efficacité des modalités de physiothérapie en hospitalisation et en ambulatoire et des traitements combinés en spa sur la douleur et l'état fonctionnel chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'arthrose (OA) a une place importante dans les maladies musculo-squelettiques et est le trouble articulaire rhumatismal le plus courant caractérisé par une dégénérescence progressive du cartilage. L'arthrose du genou est l'arthrose symptomatique la plus courante caractérisée par une douleur chronique au genou, une raideur articulaire, des activités quotidiennes limitées et une diminution de la qualité de vie.

Dans cette étude, il visait à comparer les effets des applications hospitalières et ambulatoires des traitements combinés HP, US, TENS, spa sur la douleur et l'état fonctionnel chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec une arthrose primaire du genou

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'arthrose secondaire du genou due à diverses maladies
  • Patients présentant une pathologie prononcée au niveau de la taille, de la hanche et de la cheville, patients atteints de tumeurs actives
  • Patients atteints de maladies infectieuses fébriles
  • Avoir subi des opérations chirurgicales graves au cours des 6 derniers mois
  • Patients ayant subi et/ou ayant reçu une injection intra-articulaire de stéroïdes et d'acide hyaluronique dans l'articulation du genou
  • Patients ayant bénéficié d'une balnéothérapie et d'une péloïdothérapie au cours de la dernière année
  • Patients présentant une défaillance organique décompensée, ceux atteints d'une maladie inflammatoire, ceux qui sont enceintes et qui allaitent
  • Les personnes atteintes de maladies neurologiques telles que l'épilepsie, les appareils auditifs de l'oreille interne, les stimulateurs cardiaques et d'autres personnes portant un petit implant métallique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de patients hospitalisés
Thérapie thermale, application HP, application de chauffage en profondeur et TENS.

Application HP + application de chauffage profond + TENS. Application HP : Un hotpack enveloppé dans une serviette pendant 20 minutes sera placé sur le genou et les tissus mous environnants.

Application Deep Heater : L'application sera réalisée avec un appareil à ultrasons thérapeutique à une dose de 1,5watt/cm2 pour chaque corde pendant 6 minutes.

Application TENS : l'appareil TENS avec deux électrodes entourant le tendon sera exécuté pendant 30 minutes avec une application de courant à basse fréquence.

Balnéothérapie : Une eau de bain marie classique à 38°C sera appliquée dans la piscine pendant 20 minutes par jour.

Comparateur actif: Groupe ambulatoire
Thérapie thermale, application HP, application de chauffage en profondeur et TENS.

Application HP + application de chauffage profond + TENS. Application HP : Un hotpack enveloppé dans une serviette pendant 20 minutes sera placé sur le genou et les tissus mous environnants.

Application Deep Heater : L'application sera réalisée avec un appareil à ultrasons thérapeutique à une dose de 1,5watt/cm2 pour chaque corde pendant 6 minutes.

Application TENS : l'appareil TENS avec deux électrodes entourant le tendon sera exécuté pendant 30 minutes avec une application de courant à basse fréquence.

Balnéothérapie : Une eau de bain marie classique à 38°C sera appliquée dans la piscine pendant 20 minutes par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
Délai: deux semaines
Le formulaire comprend trois parties (douleur, raideur et fonction physique) et 24 questions. Des valeurs WOMAC élevées indiquent une augmentation de la douleur et de la raideur et une altération de la fonction physique.
deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: deux semaines
On a demandé au patient de marquer la sévérité de sa douleur avec un mouvement actif sur une ligne horizontale de 100 millimètres de long. L'intensité de la douleur a été calculée en mesurant la zone dans laquelle l'individu a marqué entre 0 (pas de douleur) et 10 (la douleur la plus intense que j'ai ressentie dans ma vie).
deux semaines
Timed Up and Go (TUG)
Délai: deux semaines
Le patient commence en position assise et se lève sur l'ordre du thérapeute : marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied. Le temps s'arrête lorsque le patient est assis. Le sujet est autorisé à utiliser un appareil fonctionnel.
deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Première publication (Réel)

31 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Physical Med-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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