- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04531969
Comparaison de la thérapie thermale ambulatoire et hospitalière
Comparaison de la thérapie thermale ambulatoire et hospitalière dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) a une place importante dans les maladies musculo-squelettiques et est le trouble articulaire rhumatismal le plus courant caractérisé par une dégénérescence progressive du cartilage. L'arthrose du genou est l'arthrose symptomatique la plus courante caractérisée par une douleur chronique au genou, une raideur articulaire, des activités quotidiennes limitées et une diminution de la qualité de vie.
Dans cette étude, il visait à comparer les effets des applications hospitalières et ambulatoires des traitements combinés HP, US, TENS, spa sur la douleur et l'état fonctionnel chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquie, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une arthrose primaire du genou
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant d'arthrose secondaire du genou due à diverses maladies
- Patients présentant une pathologie prononcée au niveau de la taille, de la hanche et de la cheville, patients atteints de tumeurs actives
- Patients atteints de maladies infectieuses fébriles
- Avoir subi des opérations chirurgicales graves au cours des 6 derniers mois
- Patients ayant subi et/ou ayant reçu une injection intra-articulaire de stéroïdes et d'acide hyaluronique dans l'articulation du genou
- Patients ayant bénéficié d'une balnéothérapie et d'une péloïdothérapie au cours de la dernière année
- Patients présentant une défaillance organique décompensée, ceux atteints d'une maladie inflammatoire, ceux qui sont enceintes et qui allaitent
- Les personnes atteintes de maladies neurologiques telles que l'épilepsie, les appareils auditifs de l'oreille interne, les stimulateurs cardiaques et d'autres personnes portant un petit implant métallique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de patients hospitalisés
Thérapie thermale, application HP, application de chauffage en profondeur et TENS.
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Application HP + application de chauffage profond + TENS. Application HP : Un hotpack enveloppé dans une serviette pendant 20 minutes sera placé sur le genou et les tissus mous environnants. Application Deep Heater : L'application sera réalisée avec un appareil à ultrasons thérapeutique à une dose de 1,5watt/cm2 pour chaque corde pendant 6 minutes. Application TENS : l'appareil TENS avec deux électrodes entourant le tendon sera exécuté pendant 30 minutes avec une application de courant à basse fréquence. Balnéothérapie : Une eau de bain marie classique à 38°C sera appliquée dans la piscine pendant 20 minutes par jour. |
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Comparateur actif: Groupe ambulatoire
Thérapie thermale, application HP, application de chauffage en profondeur et TENS.
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Application HP + application de chauffage profond + TENS. Application HP : Un hotpack enveloppé dans une serviette pendant 20 minutes sera placé sur le genou et les tissus mous environnants. Application Deep Heater : L'application sera réalisée avec un appareil à ultrasons thérapeutique à une dose de 1,5watt/cm2 pour chaque corde pendant 6 minutes. Application TENS : l'appareil TENS avec deux électrodes entourant le tendon sera exécuté pendant 30 minutes avec une application de courant à basse fréquence. Balnéothérapie : Une eau de bain marie classique à 38°C sera appliquée dans la piscine pendant 20 minutes par jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose de l'Ouest de l'Ontario et de l'Université McMaster (WOMAC)
Délai: deux semaines
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Le formulaire comprend trois parties (douleur, raideur et fonction physique) et 24 questions.
Des valeurs WOMAC élevées indiquent une augmentation de la douleur et de la raideur et une altération de la fonction physique.
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deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: deux semaines
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On a demandé au patient de marquer la sévérité de sa douleur avec un mouvement actif sur une ligne horizontale de 100 millimètres de long.
L'intensité de la douleur a été calculée en mesurant la zone dans laquelle l'individu a marqué entre 0 (pas de douleur) et 10 (la douleur la plus intense que j'ai ressentie dans ma vie).
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deux semaines
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: deux semaines
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Le patient commence en position assise et se lève sur l'ordre du thérapeute : marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied.
Le temps s'arrête lorsque le patient est assis.
Le sujet est autorisé à utiliser un appareil fonctionnel.
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deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Physical Med-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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