Vergelijking van poliklinische en intramurale spatherapie
Vergelijking van poliklinische en intramurale spatherapie bij artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) speelt een belangrijke rol bij aandoeningen van het bewegingsapparaat en is de meest voorkomende reumatische gewrichtsaandoening die wordt gekenmerkt door progressieve kraakbeendegeneratie. Artrose van de knie is de meest voorkomende symptomatische artrose die wordt gekenmerkt door chronische kniepijn, gewrichtsstijfheid, beperkte dagelijkse activiteiten en verminderde kwaliteit van leven.
In deze studie was het doel om de effecten van intramurale en poliklinische toepassingen van HP, US, TENS, spa-combinatiebehandelingen op pijn en functionele status bij patiënten met artrose van de knie te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkoen, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met primaire artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met secundaire knieartrose als gevolg van verschillende ziekten
- Patiënten met uitgesproken pathologie in de taille, heup en enkelgewricht, patiënten met actieve tumoren
- Patiënten met een febriele infectieziekte
- Ernstige operaties hebben ondergaan in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten die intra-articulaire steroïden en hyaluronzuur in het kniegewricht hebben ondergaan en/of zijn geïnjecteerd
- Patiënten die het afgelopen jaar balneotherapie en peloidotherapie hebben gekregen
- Patiënten met gedecompenseerd orgaanfalen, patiënten met een ontstekingsziekte, patiënten met zwangerschap en borstvoeding
- Mensen met neurologische aandoeningen zoals epilepsie, gehoorapparaten in het binnenoor, pacemakers en andere personen met een klein metalen implantaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intramurale groep
Spa-therapie, HP-toepassing, diepe verwarmingstoepassing en TENS.
|
HP applicatie +deep heater applicatie + TENS. HP-toepassing: een hotpack gewikkeld in een handdoek gedurende 20 minuten wordt op de knie en de omliggende zachte weefsels geplaatst. Diepe verwarmingstoepassing: De toepassing wordt uitgevoerd met een therapeutisch ultrasoon apparaat met een dosis van 1,5 watt / cm2 voor elke streng gedurende 6 minuten. TENS-toepassing: TENS-apparaat met twee elektroden rond de pees wordt gedurende 30 minuten uitgevoerd bij laagfrequente stroomtoepassing. Spa-therapie: Een conventioneel waterbadwater van 38 ° C wordt gedurende 20 minuten per dag in het zwembad aangebracht. |
|
Actieve vergelijker: Poliklinische groep
Spa-therapie, HP-toepassing, diepe verwarmingstoepassing en TENS.
|
HP applicatie +deep heater applicatie + TENS. HP-toepassing: een hotpack gewikkeld in een handdoek gedurende 20 minuten wordt op de knie en de omliggende zachte weefsels geplaatst. Diepe verwarmingstoepassing: De toepassing wordt uitgevoerd met een therapeutisch ultrasoon apparaat met een dosis van 1,5 watt / cm2 voor elke streng gedurende 6 minuten. TENS-toepassing: TENS-apparaat met twee elektroden rond de pees wordt gedurende 30 minuten uitgevoerd bij laagfrequente stroomtoepassing. Spa-therapie: Een conventioneel waterbadwater van 38 ° C wordt gedurende 20 minuten per dag in het zwembad aangebracht. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Western Ontario en McMaster University (WOMAC) artrose-index
Tijdsspanne: twee weken
|
Het formulier bestaat uit drie delen (pijn, stijfheid en fysiek functioneren) en 24 vragen.
Hoge WOMAC-waarden duiden op een toename van pijn en stijfheid en een verslechtering van het lichamelijk functioneren.
|
twee weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: twee weken
|
De patiënt werd gevraagd om de ernst van zijn of haar pijn met actieve beweging aan te geven op een horizontale lijn van 100 millimeter lang.
De intensiteit van de pijn werd berekend door het gebied te meten waarin de persoon een cijfer gaf tussen 0 (geen pijn) en 10 (de meest ernstige pijn die ik in mijn leven voelde).
|
twee weken
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: twee weken
|
De patiënt begint zittend en staat op commando van de therapeut op: loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten.
De tijd stopt wanneer de patiënt zit.
De proefpersoon mag een hulpmiddel gebruiken.
|
twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Physical Med-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .