Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av poliklinisk og inneliggende spaterapi

22. september 2023 oppdatert av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning av poliklinisk og inneliggende spaterapi ved kneartrose

I denne studien hadde vi som mål å sammenligne effektiviteten av polikliniske og polikliniske fysioterapimodaliteter og spakombinasjonsbehandlinger på smerte og funksjonsstatus hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) har en viktig plass ved muskel- og skjelettsykdommer og er den vanligste revmatiske leddlidelsen preget av progressiv bruskdegenerasjon. Slitasjegikt i kneet er den vanligste symptomatiske artrose karakterisert ved kroniske knesmerter, leddstivhet, begrensede daglige aktiviteter og redusert livskvalitet.

I denne studien var det sikte på å sammenligne effekten av polikliniske og polikliniske anvendelser av HP, US, TENS, spa-kombinasjonsbehandlinger på smerte og funksjonsstatus hos pasienter med kneartrose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tyrkia, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med primær kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har sekundær kneartrose på grunn av ulike sykdommer
  • Pasienter med uttalt patologi i midje, hofte og ankelledd, pasienter med aktive svulster
  • Pasienter med febril infeksjonssykdom
  • Har hatt alvorlige kirurgiske operasjoner de siste 6 månedene
  • Pasienter som har gjennomgått og/eller har blitt injisert med intraartikulært steroid og hyaluronsyre i kneleddet
  • Pasienter som har fått balneoterapi og peloidterapi det siste året
  • Pasienter med dekompensert organsvikt, de med inflammatorisk sykdom, de med graviditet og amming
  • Personer med nevrologiske sykdommer som epilepsi, indre øre høreapparater, pacemakere og andre personer med et lite metallisk implantat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Innlagt gruppe
Spa-terapi, HP-applikasjon, dypvarmerapplikasjon og TENS.
Annen: Spa-terapi og konvensjonell fysioterapi

HP-applikasjon + dypvarmerapplikasjon + TENS. HP-applikasjon: En hotpack pakket inn i et håndkle i 20 minutter vil bli plassert på kneet og omkringliggende bløtvev.

Påføring av dyp varmeapparat: Påføringen utføres med en terapeutisk ultralydenhet i en dose på 1,5 watt / cm2 for hver streng i 6 minutter.

TENS-påføring: TENS-enhet med to elektroder som omgir sene vil bli utført i 30 minutter ved lavfrekvent strømpåføring.

Spa-terapi: Et konvensjonelt vannbadevann ved 38 ° C vil bli brukt i bassenget i 20 minutter om dagen.
Aktiv komparator: Ambulant gruppe
Spa-terapi, HP-applikasjon, dypvarmerapplikasjon og TENS.
Annen: Spa-terapi og konvensjonell fysioterapi

HP-applikasjon + dypvarmerapplikasjon + TENS. HP-applikasjon: En hotpack pakket inn i et håndkle i 20 minutter vil bli plassert på kneet og omkringliggende bløtvev.

Påføring av dyp varmeapparat: Påføringen utføres med en terapeutisk ultralydenhet i en dose på 1,5 watt / cm2 for hver streng i 6 minutter.

TENS-påføring: TENS-enhet med to elektroder som omgir sene vil bli utført i 30 minutter ved lavfrekvent strømpåføring.

Spa-terapi: Et konvensjonelt vannbadevann ved 38 ° C vil bli brukt i bassenget i 20 minutter om dagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University (WOMAC) artroseindeks
Tidsramme: to uker
Skjemaet består av tre deler (smerte, stivhet og fysisk funksjon) og 24 spørsmål. Høye WOMAC-verdier indikerer en økning i smerte og stivhet og svekkelse av fysisk funksjon.
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: to uker
Pasienten ble bedt om å markere alvorlighetsgraden av smerten med aktiv bevegelse på en horisontal linje 100 millimeter lang. Intensiteten av smerten ble beregnet ved å måle området der individet markerte mellom 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerten jeg følte i mitt liv).
to uker
Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: to uker
Pasienten starter i sittende stilling og reiser seg på terapeutens kommando: går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når pasienten sitter. Observanden har lov til å bruke hjelpemiddel.
to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Physical Med-2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på Spa-terapi og konvensjonell fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere