- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04531969
Avo- ja sairaalahoitojen vertailu
Polven nivelrikon avo- ja sairaalahoitojen vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on tärkeä paikka tuki- ja liikuntaelinten sairauksissa, ja se on yleisin reumaattinen nivelsairaus, jolle on tunnusomaista etenevä ruston rappeutuminen. Polven nivelrikko on yleisin oireinen nivelrikko, jolle on ominaista krooninen polvikipu, nivelten jäykkyys, rajoitettu päivittäinen toiminta ja heikentynyt elämänlaatu.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan HP:n, US:n, TENS:n, kylpylä-yhdistelmähoitojen avo- ja sairaalahoitojen vaikutuksia kipuun ja toimintatilaan polven nivelrikkopotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turkki, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ensisijainen polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eri sairauksien aiheuttama sekundaarinen polven nivelrikko
- Potilaat, joilla on selvä patologia vyötärön, lonkan ja nilkan nivelessä, potilaat, joilla on aktiivisia kasvaimia
- Potilaat, joilla on kuumeinen tartuntatauti
- Hänellä on ollut vakavia leikkauksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joille on tehty ja/tai joille on ruiskutettu nivelensisäistä steroidia ja hyaluronihappoa polviniveleen
- Potilaat, jotka ovat saaneet balneoterapiaa ja peloidoterapiaa viimeisen vuoden aikana
- Potilaat, joilla on epäkompensoitunut elimen vajaatoiminta, tulehdussairaus, raskaana olevat ja imettävät
- Ihmiset, joilla on neurologisia sairauksia, kuten epilepsia, sisäkorvan kuulolaitteet, sydämentahdistimet ja muut henkilöt, joilla on pieni metallinen implantti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sairaanhoitoryhmä
Kylpylähoito, HP-sovellus, syvälämmitinsovellus ja TENS.
|
HP-sovellus +syvälämmitinsovellus + TENS. HP-sovellus: Hotpack, joka on kääritty pyyhkeeseen 20 minuutiksi, asetetaan polveen ja ympäröiviin pehmytkudoksiin. Syvälämmittimen käyttö: Levitys suoritetaan terapeuttisella ultraäänilaitteella annoksella 1,5 wattia / cm2 jokaista nauhaa kohden 6 minuutin ajan. TENS-sovellus: TENS-laitetta, jossa on kaksi jännettä ympäröivää elektrodia, suoritetaan 30 minuutin ajan matalataajuisella virralla. Kylpylähoito: Perinteistä 38 °C:n vesihaudevettä levitetään uima-altaaseen 20 minuuttia päivässä. |
|
Active Comparator: Avohoitoryhmä
Kylpylähoito, HP-sovellus, syvälämmitinsovellus ja TENS.
|
HP-sovellus +syvälämmitinsovellus + TENS. HP-sovellus: Hotpack, joka on kääritty pyyhkeeseen 20 minuutiksi, asetetaan polveen ja ympäröiviin pehmytkudoksiin. Syvälämmittimen käyttö: Levitys suoritetaan terapeuttisella ultraäänilaitteella annoksella 1,5 wattia / cm2 jokaista nauhaa kohden 6 minuutin ajan. TENS-sovellus: TENS-laitetta, jossa on kaksi jännettä ympäröivää elektrodia, suoritetaan 30 minuutin ajan matalataajuisella virralla. Kylpylähoito: Perinteistä 38 °C:n vesihaudevettä levitetään uima-altaaseen 20 minuuttia päivässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopiston (WOMAC) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Lomake koostuu kolmesta osasta (kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta) ja 24 kysymystä.
Korkeat WOMAC-arvot osoittavat kivun ja jäykkyyden lisääntymistä sekä fyysisen toiminnan heikkenemistä.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Potilasta pyydettiin merkitsemään kipunsa vakavuus aktiivisella liikkeellä 100 millimetrin pituiselle vaakaviivalle.
Kivun voimakkuus laskettiin mittaamalla alue, jolla henkilö merkitsi välillä 0 (ei kipua) ja 10 (vaikein kipu, jonka tunsin elämässäni).
|
kaksi viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Potilas aloittaa istuma-asennosta ja nousee seisomaan terapeutin käskystä: kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuoliin ja istuu.
Aika pysähtyy, kun potilas istuu.
Tutkittavalla on oikeus käyttää apuvälinettä.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Physical Med-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .