Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af ambulant og indlagt spaterapi

22. september 2023 opdateret af: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning af ambulant og indlagt spaterapi ved knæartrose

I denne undersøgelse havde vi til formål at sammenligne effektiviteten af ​​indlagte og ambulante fysioterapi-modaliteter og spa-kombinationsbehandlinger på smerte og funktionel status hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) har en vigtig plads i muskuloskeletale sygdomme og er den mest almindelige gigtlidelse karakteriseret ved progressiv bruskdegeneration. Slidgigt i knæet er den mest almindelige symptomatisk slidgigt karakteriseret ved kroniske knæsmerter, ledstivhed, begrænsede daglige aktiviteter og nedsat livskvalitet.

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne virkningerne af indlagte og ambulante anvendelser af HP, US, TENS, spa-kombinationsbehandlinger på smerter og funktionel status hos patienter med knæartrose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkun, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med primær knæartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har sekundær knæartrose på grund af forskellige sygdomme
  • Patienter med udtalt patologi i talje, hofte og ankelled, patienter med aktive tumorer
  • Patienter med febril infektionssygdom
  • Har haft alvorlige kirurgiske operationer inden for de sidste 6 måneder
  • Patienter, der har gennemgået og/eller er blevet injiceret med intraartikulær steroid og hyaluronsyre i knæleddet
  • Patienter, der har modtaget balneoterapi og peloidterapi inden for det sidste år
  • Patienter med dekompenseret organsvigt, dem med inflammatorisk sygdom, dem med graviditet og amning
  • Mennesker med neurologiske sygdomme som epilepsi, høreapparater i det indre øre, pacemakere og andre personer med et lille metallisk implantat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indlæggelsesgruppe
Spa-terapi, HP-påføring, påføring af dyb varme og TENS.
Andet: Spa-terapi og konventionel fysioterapi

HP-applikation +deep heater-applikation + TENS. HP-applikation: En hotpack pakket ind i et håndklæde i 20 minutter vil blive placeret på knæet og det omgivende bløde væv.

Påføring af dyb varmelegeme: Påføringen udføres med et terapeutisk ultralydsapparat i en dosis på 1,5 watt/cm2 for hver streng i 6 minutter.

TENS-påføring: TENS-enhed med to elektroder omkring senen udføres i 30 minutter ved lavfrekvent strømpåføring.

Spa-terapi: Et konventionelt vandbadevand ved 38°C vil blive påført i poolen i 20 minutter om dagen.
Aktiv komparator: Ambulant gruppe
Spa-terapi, HP-påføring, påføring af dyb varme og TENS.
Andet: Spa-terapi og konventionel fysioterapi

HP-applikation +deep heater-applikation + TENS. HP-applikation: En hotpack pakket ind i et håndklæde i 20 minutter vil blive placeret på knæet og det omgivende bløde væv.

Påføring af dyb varmelegeme: Påføringen udføres med et terapeutisk ultralydsapparat i en dosis på 1,5 watt/cm2 for hver streng i 6 minutter.

TENS-påføring: TENS-enhed med to elektroder omkring senen udføres i 30 minutter ved lavfrekvent strømpåføring.

Spa-terapi: Et konventionelt vandbadevand ved 38°C vil blive påført i poolen i 20 minutter om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster University (WOMAC) slidgigtindeks
Tidsramme: to uger
Skemaet består af tre dele (smerte, stivhed og fysisk funktion) og 24 spørgsmål. Høje WOMAC-værdier indikerer en stigning i smerte og stivhed og svækkelse af fysisk funktion.
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: to uger
Patienten blev bedt om at markere sværhedsgraden af ​​hans eller hendes smerte med aktiv bevægelse på en vandret linje på 100 millimeter i længden. Intensiteten af ​​smerten blev beregnet ved at måle det område, hvor individet markerede mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte, jeg følte i mit liv).
to uger
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: to uger
Patienten starter i siddende stilling og rejser sig efter terapeutens kommando: går 3 meter, vender sig om, går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden stopper, når patienten sidder. Forsøgspersonen må bruge et hjælpemiddel.
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2020

Først opslået (Faktiske)

31. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Physical Med-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Spa-terapi og konventionel fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner