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Confronto tra terapia termale ambulatoriale e ospedaliera

22 settembre 2023 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Confronto tra terapia termale ambulatoriale e ospedaliera nell'artrosi del ginocchio

In questo studio, abbiamo mirato a confrontare l'efficacia delle modalità di terapia fisica ospedaliera e ambulatoriale e dei trattamenti di combinazione termale sul dolore e sullo stato funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) occupa un posto importante nelle malattie muscoloscheletriche ed è la più comune malattia reumatica articolare caratterizzata da una progressiva degenerazione della cartilagine. L'artrosi del ginocchio è l'artrosi sintomatica più comune caratterizzata da dolore cronico al ginocchio, rigidità articolare, attività quotidiane limitate e ridotta qualità della vita.

In questo studio, si è mirato a confrontare gli effetti delle applicazioni ospedaliere e ambulatoriali di HP, US, TENS, trattamenti combinati spa sul dolore e sullo stato funzionale nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di artrosi primaria del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con artrosi del ginocchio secondaria a causa di varie malattie
  • Pazienti con patologia pronunciata nell'articolazione della vita, dell'anca e della caviglia, pazienti con tumori attivi
  • Pazienti con malattie infettive febbrili
  • Aver subito seri interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti che hanno subito e/o sono stati iniettati con steroidi intraarticolari e acido ialuronico nell'articolazione del ginocchio
  • Pazienti che hanno ricevuto balneoterapia e peloidoterapia nell'ultimo anno
  • Pazienti con insufficienza d'organo scompensata, quelli con malattia infiammatoria, quelli con gravidanza e allattamento
  • Persone con malattie neurologiche come l'epilessia, apparecchi acustici dell'orecchio interno, pacemaker e altri individui con un piccolo impianto metallico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo ricoverato
Terapia termale, applicazione HP, applicazione di riscaldamento profondo e TENS.
Altro: Terapia termale e terapia fisica convenzionale

Applicazione HP + applicazione riscaldatore profondo + TENS. Applicazione HP: un impacco caldo avvolto in un asciugamano per 20 minuti verrà posizionato sul ginocchio e sui tessuti molli circostanti.

Applicazione del riscaldatore profondo: L'applicazione verrà eseguita con un dispositivo ad ultrasuoni terapeutici alla dose di 1,5 watt / cm2 per ogni stringa per 6 minuti.

Applicazione TENS: il dispositivo TENS con due elettrodi che circondano il tendine verrà eseguito per 30 minuti con l'applicazione di corrente a bassa frequenza.

Terapia termale: in piscina verrà applicato un bagno d'acqua convenzionale a 38 ° C per 20 minuti al giorno.
Comparatore attivo: Gruppo ambulatoriale
Terapia termale, applicazione HP, applicazione di riscaldamento profondo e TENS.
Altro: Terapia termale e terapia fisica convenzionale

Applicazione HP + applicazione riscaldatore profondo + TENS. Applicazione HP: un impacco caldo avvolto in un asciugamano per 20 minuti verrà posizionato sul ginocchio e sui tessuti molli circostanti.

Applicazione del riscaldatore profondo: L'applicazione verrà eseguita con un dispositivo ad ultrasuoni terapeutici alla dose di 1,5 watt / cm2 per ogni stringa per 6 minuti.

Applicazione TENS: il dispositivo TENS con due elettrodi che circondano il tendine verrà eseguito per 30 minuti con l'applicazione di corrente a bassa frequenza.

Terapia termale: in piscina verrà applicato un bagno d'acqua convenzionale a 38 ° C per 20 minuti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite della Western Ontario e della McMaster University (WOMAC).
Lasso di tempo: due settimane
Il modulo è composto da tre parti (dolore, rigidità e funzione fisica) e 24 domande. Alti valori WOMAC indicano un aumento del dolore e della rigidità e compromissione della funzione fisica.
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: due settimane
Al paziente è stato chiesto di contrassegnare la gravità del suo dolore con un movimento attivo su una linea orizzontale lunga 100 millimetri. L'intensità del dolore è stata calcolata misurando l'area in cui l'individuo ha segnato tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più forte che ho sentito nella mia vita).
due settimane
Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: due settimane
Il paziente inizia in posizione seduta e si alza su comando del terapista: cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede. Il tempo si ferma quando il paziente è seduto. Il soggetto è autorizzato a utilizzare un dispositivo di assistenza.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Physical Med-2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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