- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04531969
Jämförelse av poliklinisk och slutenvård spaterapi
Jämförelse av öppenvård och slutenvård spaterapi vid knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) har en viktig plats vid muskel- och skelettsjukdomar och är den vanligaste reumatiska ledsjukdomen som kännetecknas av progressiv broskdegeneration. Knäartros är den vanligaste symtomatiska artrosen som kännetecknas av kronisk knäsmärta, stelhet i lederna, begränsade dagliga aktiviteter och minskad livskvalitet.
I denna studie syftade det till att jämföra effekterna av slutenvård och öppenvård av HP, US, TENS, spakombinationsbehandlingar på smärta och funktionell status hos patienter med knäartros.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Kalkon, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen primär knäartros
Exklusions kriterier:
- Patienter som har sekundär knäartros på grund av olika sjukdomar
- Patienter med uttalad patologi i midja, höft och fotled, patienter med aktiva tumörer
- Patienter med febril infektionssjukdom
- Har haft allvarliga kirurgiska operationer under de senaste 6 månaderna
- Patienter som har genomgått och/eller har injicerats med intraartikulär steroid och hyaluronsyra i knäleden
- Patienter som har fått balneoterapi och peloidterapi under det senaste året
- Patienter med dekompenserad organsvikt, de med inflammatorisk sjukdom, de med graviditet och amning
- Personer med neurologiska sjukdomar som epilepsi, hörapparater i innerörat, pacemakers och andra individer med ett litet metalliskt implantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Slutenvårdsgrupp
Spaterapi, HP-applikation, djupvärmare och TENS.
|
HP-applikation +djupvärmeapplikation + TENS. HP-applikation: En hotpack inlindad i en handduk i 20 minuter kommer att placeras på knäet och omgivande mjuka vävnader. Applicering av djup värmare: Appliceringen kommer att utföras med en terapeutisk ultraljudsapparat i en dos på 1,5 watt / cm2 för varje sträng i 6 minuter. TENS-applikation: TENS-enhet med två elektroder som omger senan kommer att utföras i 30 minuter vid lågfrekvent strömtillämpning. Spaterapi: Ett vanligt vattenbadvatten vid 38 ° C kommer att appliceras i poolen i 20 minuter om dagen. |
Aktiv komparator: Öppenvårdsgrupp
Spaterapi, HP-applikation, djupvärmare och TENS.
|
HP-applikation +djupvärmeapplikation + TENS. HP-applikation: En hotpack inlindad i en handduk i 20 minuter kommer att placeras på knäet och omgivande mjuka vävnader. Applicering av djup värmare: Appliceringen kommer att utföras med en terapeutisk ultraljudsapparat i en dos på 1,5 watt / cm2 för varje sträng i 6 minuter. TENS-applikation: TENS-enhet med två elektroder som omger senan kommer att utföras i 30 minuter vid lågfrekvent strömtillämpning. Spaterapi: Ett vanligt vattenbadvatten vid 38 ° C kommer att appliceras i poolen i 20 minuter om dagen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Western Ontario och McMaster University (WOMAC) artrosindex
Tidsram: två veckor
|
Formuläret består av tre delar (smärta, stelhet och fysisk funktion) och 24 frågor.
Höga WOMAC-värden indikerar en ökning av smärta och stelhet och försämring av fysisk funktion.
|
två veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: två veckor
|
Patienten ombads att markera svårighetsgraden av hans eller hennes smärta med aktiv rörelse på en horisontell linje 100 millimeter lång.
Intensiteten av smärtan beräknades genom att mäta området där individen markerade mellan 0 (ingen smärta) och 10 (den svåraste smärtan jag känt i mitt liv).
|
två veckor
|
Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: två veckor
|
Patienten börjar i sittande läge och reser sig på terapeutens kommando: går 3 meter, vänder sig om, går tillbaka till stolen och sätter sig.
Tiden stannar när patienten sitter.
Försökspersonen får använda ett hjälpmedel.
|
två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Physical Med-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artros, knä
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadJourney II BCS Total Knee SystemFörenta staterna, Belgien, Nya Zeeland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAvslutadJourney II XR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAvslutadJourney II CR Total Knee SystemFörenta staterna
-
Central DuPage HospitalAvslutadTotalt knäbyte | Ersättning, Total Knee | Artroplastik, knäplastikFörenta staterna
-
Bispebjerg HospitalRekryteringJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Universidad Nacional de CórdobaAvslutadJumper's Knee | Patellar tendinitArgentina
-
University of VirginiaAvslutadArtros | Tibial Femoral Knee ArtrosFörenta staterna
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Bispebjerg HospitalUniversity College Absalon; Danske FysioterapeuterAktiv, inte rekryterandeJumper's Knee | Patellar tendinopatiDanmark
-
Bispebjerg HospitalRekryteringTendinopati | Jumper's KneeDanmark
Kliniska prövningar på Spaterapi och konventionell sjukgymnastik
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Duke UniversityAktiv, inte rekryterandeHematopoetisk ångcellstransplantation (HCT)Förenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadNeurofibromatos typ 1 | Plexiforma neurofibromerFörenta staterna
-
Southern Methodist UniversityAvslutadÅngest | Icke-suicidal självskadaFörenta staterna
-
King's College LondonDiabetes UKOkändDiabetes mellitus | Smärtsam diabetesneuropatiStorbritannien
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Avslutad
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Utah State UniversityOkänd
-
Women's College HospitalHar inte rekryterat ännuPremenstruell dysforisk störning | Premenstruell exacerbation av humörstörningar