- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04531969
Comparación de la terapia de spa para pacientes ambulatorios y hospitalizados
Comparación de la terapia de spa para pacientes ambulatorios y hospitalizados en la osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) tiene un lugar importante en las enfermedades musculoesqueléticas y es el trastorno articular reumático más común caracterizado por la degeneración progresiva del cartílago. La osteoartritis de rodilla es la osteoartritis sintomática más común caracterizada por dolor crónico de rodilla, rigidez articular, actividades diarias limitadas y disminución de la calidad de vida.
En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos de las aplicaciones de pacientes hospitalizados y ambulatorios de HP, US, TENS, tratamientos combinados de spa sobre el dolor y el estado funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Pavo, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de artrosis primaria de rodilla
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen artrosis de rodilla secundaria debido a diversas enfermedades.
- Pacientes con patología pronunciada en la articulación de la cintura, la cadera y el tobillo, pacientes con tumores activos
- Pacientes con enfermedad infecciosa febril
- Haber tenido operaciones quirúrgicas graves en los últimos 6 meses
- Pacientes que se han sometido y/o se les ha inyectado esteroide intraarticular y ácido hialurónico en la articulación de la rodilla
- Pacientes que han recibido balneoterapia y peloidoterapia en el último año
- Pacientes con insuficiencia orgánica descompensada, con enfermedad inflamatoria, con embarazo y lactancia
- Personas con enfermedades neurológicas como epilepsia, audífonos de oído interno, marcapasos y otras personas con un pequeño implante metálico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de pacientes hospitalizados
Terapia de spa, aplicación HP, aplicación de calentador profundo y TENS.
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Aplicación HP + aplicación calentador profundo + TENS. Aplicación de HP: Se colocará una compresa caliente envuelta en una toalla durante 20 minutos sobre la rodilla y los tejidos blandos circundantes. Aplicación de calentador profundo: La aplicación se realizará con un aparato de ultrasonido terapéutico a una dosis de 1,5 watt/cm2 por cada hilo durante 6 minutos. Aplicación TENS: el dispositivo TENS con dos electrodos que rodean el tendón se realizará durante 30 minutos con una aplicación de corriente de baja frecuencia. Spaterapia: Se aplicará un baño de agua convencional con agua a 38ºC en la piscina durante 20 minutos al día. |
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Comparador activo: Grupo ambulatorio
Terapia de spa, aplicación HP, aplicación de calentador profundo y TENS.
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Aplicación HP + aplicación calentador profundo + TENS. Aplicación de HP: Se colocará una compresa caliente envuelta en una toalla durante 20 minutos sobre la rodilla y los tejidos blandos circundantes. Aplicación de calentador profundo: La aplicación se realizará con un aparato de ultrasonido terapéutico a una dosis de 1,5 watt/cm2 por cada hilo durante 6 minutos. Aplicación TENS: el dispositivo TENS con dos electrodos que rodean el tendón se realizará durante 30 minutos con una aplicación de corriente de baja frecuencia. Spaterapia: Se aplicará un baño de agua convencional con agua a 38ºC en la piscina durante 20 minutos al día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: dos semanas
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El formulario consta de tres partes (dolor, rigidez y función física) y 24 preguntas.
Los valores altos de WOMAC indican un aumento del dolor y la rigidez y un deterioro de la función física.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: dos semanas
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Se le pidió al paciente que marcara la severidad de su dolor con movimiento activo en una línea horizontal de 100 milímetros de largo.
La intensidad del dolor se calculó midiendo el área en la que el individuo marcó entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más fuerte que sentí en mi vida).
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dos semanas
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Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: dos semanas
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El paciente comienza en una posición sentada y se levanta a la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta.
El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado.
El sujeto puede utilizar un dispositivo de asistencia.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Physical Med-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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