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Comparación de la terapia de spa para pacientes ambulatorios y hospitalizados

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Comparación de la terapia de spa para pacientes ambulatorios y hospitalizados en la osteoartritis de rodilla

En este estudio, nuestro objetivo fue comparar la efectividad de las modalidades de fisioterapia para pacientes hospitalizados y ambulatorios y los tratamientos combinados de spa sobre el dolor y el estado funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) tiene un lugar importante en las enfermedades musculoesqueléticas y es el trastorno articular reumático más común caracterizado por la degeneración progresiva del cartílago. La osteoartritis de rodilla es la osteoartritis sintomática más común caracterizada por dolor crónico de rodilla, rigidez articular, actividades diarias limitadas y disminución de la calidad de vida.

En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos de las aplicaciones de pacientes hospitalizados y ambulatorios de HP, US, TENS, tratamientos combinados de spa sobre el dolor y el estado funcional en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Pavo, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados de artrosis primaria de rodilla

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que tienen artrosis de rodilla secundaria debido a diversas enfermedades.
  • Pacientes con patología pronunciada en la articulación de la cintura, la cadera y el tobillo, pacientes con tumores activos
  • Pacientes con enfermedad infecciosa febril
  • Haber tenido operaciones quirúrgicas graves en los últimos 6 meses
  • Pacientes que se han sometido y/o se les ha inyectado esteroide intraarticular y ácido hialurónico en la articulación de la rodilla
  • Pacientes que han recibido balneoterapia y peloidoterapia en el último año
  • Pacientes con insuficiencia orgánica descompensada, con enfermedad inflamatoria, con embarazo y lactancia
  • Personas con enfermedades neurológicas como epilepsia, audífonos de oído interno, marcapasos y otras personas con un pequeño implante metálico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de pacientes hospitalizados
Terapia de spa, aplicación HP, aplicación de calentador profundo y TENS.

Aplicación HP + aplicación calentador profundo + TENS. Aplicación de HP: Se colocará una compresa caliente envuelta en una toalla durante 20 minutos sobre la rodilla y los tejidos blandos circundantes.

Aplicación de calentador profundo: La aplicación se realizará con un aparato de ultrasonido terapéutico a una dosis de 1,5 watt/cm2 por cada hilo durante 6 minutos.

Aplicación TENS: el dispositivo TENS con dos electrodos que rodean el tendón se realizará durante 30 minutos con una aplicación de corriente de baja frecuencia.

Spaterapia: Se aplicará un baño de agua convencional con agua a 38ºC en la piscina durante 20 minutos al día.

Comparador activo: Grupo ambulatorio
Terapia de spa, aplicación HP, aplicación de calentador profundo y TENS.

Aplicación HP + aplicación calentador profundo + TENS. Aplicación de HP: Se colocará una compresa caliente envuelta en una toalla durante 20 minutos sobre la rodilla y los tejidos blandos circundantes.

Aplicación de calentador profundo: La aplicación se realizará con un aparato de ultrasonido terapéutico a una dosis de 1,5 watt/cm2 por cada hilo durante 6 minutos.

Aplicación TENS: el dispositivo TENS con dos electrodos que rodean el tendón se realizará durante 30 minutos con una aplicación de corriente de baja frecuencia.

Spaterapia: Se aplicará un baño de agua convencional con agua a 38ºC en la piscina durante 20 minutos al día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: dos semanas
El formulario consta de tres partes (dolor, rigidez y función física) y 24 preguntas. Los valores altos de WOMAC indican un aumento del dolor y la rigidez y un deterioro de la función física.
dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: dos semanas
Se le pidió al paciente que marcara la severidad de su dolor con movimiento activo en una línea horizontal de 100 milímetros de largo. La intensidad del dolor se calculó midiendo el área en la que el individuo marcó entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más fuerte que sentí en mi vida).
dos semanas
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: dos semanas
El paciente comienza en una posición sentada y se levanta a la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da la vuelta, camina de regreso a la silla y se sienta. El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado. El sujeto puede utilizar un dispositivo de asistencia.
dos semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Physical Med-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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