- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04531969
외래환자와 입원환자 스파 테라피의 비교
무릎 골관절염에서 외래와 입원 스파 요법의 비교
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 근골격계 질환에서 중요한 위치를 차지하며 진행성 연골 퇴화를 특징으로 하는 가장 흔한 류마티스성 관절 질환입니다. 무릎 골관절염은 만성 무릎 통증, 관절 강직, 일상 활동 제한 및 삶의 질 저하를 특징으로 하는 가장 흔한 증상을 보이는 골관절염입니다.
본 연구에서는 무릎 골관절염 환자의 통증 및 기능 상태에 대한 HP, US, TENS, 스파 병용 치료의 입원 및 외래 적용이 효과를 비교하는 것을 목적으로 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, 칠면조, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 무릎 골관절염 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 각종 질환으로 인한 속발성 슬관절염 환자
- 허리, 엉덩이 및 발목 관절에 현저한 병리가 있는 환자, 활동성 종양이 있는 환자
- 발열성 전염병 환자
- 지난 6개월 동안 중대한 수술을 받은 경우
- 무릎 관절에 관절내 스테로이드 및 히알루론산 주사를 받았거나 받은 환자
- 지난 1년 동안 광천 요법 및 펠로이드 요법을 받은 환자
- 비대상성 장기 부전 환자, 염증성 질환 환자, 임신 및 수유 중인 환자
- 간질, 내이 보청기, 심박 조율기 등의 신경계 질환이 있는 사람 및 작은 금속 임플란트를 이식한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 입원환자군
스파테라피, HP적용, 딥히터 적용, TENS 등이 있습니다.
|
HP 적용 + 딥 히터 적용 + TENS. HP 적용: 핫팩을 수건으로 20분간 감싼 후 무릎과 주변 연조직에 올려 놓습니다. 딥 히터 적용: 적용은 6분 동안 각 스트링에 대해 1.5watt/cm2의 선량으로 치료용 초음파 장치로 수행됩니다. TENS 적용:힘줄을 둘러싼 두 개의 전극이 있는 TENS 장치는 저주파 전류 적용에서 30분 동안 수행됩니다. 스파 테라피: 하루 20분 동안 38°C의 일반 수조가 수영장에 적용됩니다. |
|
활성 비교기: 외래 그룹
스파테라피, HP적용, 딥히터 적용, TENS 등이 있습니다.
|
HP 적용 + 딥 히터 적용 + TENS. HP 적용: 핫팩을 수건으로 20분간 감싼 후 무릎과 주변 연조직에 올려 놓습니다. 딥 히터 적용: 적용은 6분 동안 각 스트링에 대해 1.5watt/cm2의 선량으로 치료용 초음파 장치로 수행됩니다. TENS 적용:힘줄을 둘러싼 두 개의 전극이 있는 TENS 장치는 저주파 전류 적용에서 30분 동안 수행됩니다. 스파 테라피: 하루 20분 동안 38°C의 일반 수조가 수영장에 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster University(WOMAC) 골관절염 지수
기간: 2주
|
양식은 세 부분(통증, 경직 및 신체 기능)과 24개의 질문으로 구성됩니다.
WOMAC 값이 높으면 통증과 경직이 증가하고 신체 기능이 손상되었음을 나타냅니다.
|
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 2주
|
환자는 100밀리미터 길이의 수평선에 능동적인 움직임으로 통증의 정도를 표시하도록 요청받았다.
통증의 강도는 개인이 0(통증 없음)에서 10(내 인생에서 가장 심한 통증)으로 표시한 영역을 측정하여 계산했습니다.
|
2주
|
|
타임업 앤 고(TUG)
기간: 2주
|
환자는 앉은 자세에서 시작하여 치료사의 지시에 따라 일어납니다. 3미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉습니다.
환자가 앉으면 시간이 멈춥니다.
피험자는 보조 장치를 사용할 수 있습니다.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
스파 요법 및 전통적인 물리 요법에 대한 임상 시험
-
Foundation University Islamabad모병
-
Riphah International University아직 모집하지 않음
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국