- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04531969
Az ambuláns és fekvőbeteg gyógyfürdő-terápia összehasonlítása
Az ambuláns és fekvőbeteg gyógyfürdő-terápia összehasonlítása térdízületi osteoarthritisben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) fontos helyet foglal el a mozgásszervi betegségekben, és a leggyakoribb reumás ízületi betegség, amelyet progresszív porcdegeneráció jellemez. A térdízületi gyulladás a leggyakoribb tünetekkel járó osteoarthritis, amelyet krónikus térdfájdalom, ízületi merevség, korlátozott napi tevékenységek és csökkent életminőség jellemez.
Ebben a tanulmányban a HP, US, TENS, spa kombinációs kezelések fekvő- és járóbeteg-kezelések fájdalomra és funkcionális állapotra gyakorolt hatásának összehasonlítása volt a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Pulyka, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elsődleges térdízületi gyulladással diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Különböző betegségek miatt másodlagos térdízületi gyulladásban szenvedő betegek
- A derék-, csípő- és bokaízületben kifejezett patológiás betegek, aktív daganatos betegek
- Lázas fertőző betegségben szenvedő betegek
- Súlyos műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban
- Olyan betegek, akiknek a térdízületébe intraartikuláris szteroidot és hialuronsavat adtak át és/vagy injekcióztak
- Azok a betegek, akik az elmúlt egy évben balneoterápiában és peloidoterápiában részesültek
- Dekompenzált szervi elégtelenségben szenvedők, gyulladásos betegek, terhesek és szoptatók
- Neurológiai betegségekben, például epilepsziában szenvedők, belső fül hallókészülékek, szívritmus-szabályozók és más kisméretű fém implantátummal rendelkező személyek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fekvőbeteg csoport
Spa terápia, HP alkalmazás, mélyfűtő alkalmazás és TENS.
|
HP alkalmazás + mélyfűtő alkalmazás + TENS. HP alkalmazás: 20 percre törölközőbe csavart hotpack kerül a térdre és a környező lágyrészekre. Mélyfűtés alkalmazása: Az alkalmazást terápiás ultrahangos készülékkel végezzük 1,5 watt/cm2 dózissal minden húron 6 percig. TENS alkalmazás: A TENS készülék két elektródával körülveszi az inakat 30 percig alacsony frekvenciájú árammal működik. Gyógyfürdő: Hagyományos, 38°C-os vízfürdővizet kell alkalmazni a medencében naponta 20 percig. |
|
Aktív összehasonlító: Ambuláns csoport
Spa terápia, HP alkalmazás, mélyfűtő alkalmazás és TENS.
|
HP alkalmazás + mélyfűtő alkalmazás + TENS. HP alkalmazás: 20 percre törölközőbe csavart hotpack kerül a térdre és a környező lágyrészekre. Mélyfűtés alkalmazása: Az alkalmazást terápiás ultrahangos készülékkel végezzük 1,5 watt/cm2 dózissal minden húron 6 percig. TENS alkalmazás: A TENS készülék két elektródával körülveszi az inakat 30 percig alacsony frekvenciájú árammal működik. Gyógyfürdő: Hagyományos, 38°C-os vízfürdővizet kell alkalmazni a medencében naponta 20 percig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem (WOMAC) osteoarthritis indexe
Időkeret: két hét
|
Az űrlap három részből (fájdalom, merevség és fizikai funkció) és 24 kérdésből áll.
A magas WOMAC értékek a fájdalom és a merevség fokozódását, valamint a fizikai funkciók károsodását jelzik.
|
két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: két hét
|
A pácienst arra kérték, hogy egy 100 milliméter hosszú vízszintes vonalon aktív mozgással jelölje meg fájdalma súlyosságát.
A fájdalom intenzitását úgy számítottuk ki, hogy megmértük azt a területet, ahol az egyén 0 (nincs fájdalom) és 10 (a legsúlyosabb fájdalom, amit életemben) közé jelölt.
|
két hét
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: két hét
|
A páciens ülő helyzetben indul, és a terapeuta utasítására feláll: 3 métert sétál, megfordul, visszamegy a székhez és leül.
Az idő megáll, amikor a beteg leül.
Az alany használhat segédeszközt.
|
két hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Physical Med-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .