Сравнение амбулаторного и стационарного санаторно-курортного лечения
Сравнение амбулаторного и стационарного санаторно-курортного лечения остеоартроза коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) занимает важное место в заболеваниях опорно-двигательного аппарата и является наиболее частым ревматическим заболеванием суставов, характеризующимся прогрессирующей дегенерацией хряща. Остеоартроз коленного сустава является наиболее распространенным симптоматическим остеоартрозом, характеризующимся хронической болью в колене, тугоподвижностью суставов, ограничением повседневной активности и снижением качества жизни.
Целью данного исследования было сравнить влияние стационарного и амбулаторного применения ГП, УЗИ, ЧЭНС, комбинированного спа-процедуры на боль и функциональное состояние у пациентов с остеоартрозом коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом первичный остеоартроз коленного сустава
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичным остеоартрозом коленного сустава вследствие различных заболеваний
- Пациенты с выраженной патологией в поясничном, тазобедренном и голеностопном суставах, пациенты с активными опухолями
- Больные лихорадочными инфекционными заболеваниями
- Перенесшие серьезные хирургические операции за последние 6 месяцев
- Пациенты, перенесшие и/или получавшие внутрисуставные инъекции стероидов и гиалуроновой кислоты в коленный сустав
- Пациенты, получавшие бальнеотерапию и пелоидотерапию в течение последнего года
- Пациенты с декомпенсированной органной недостаточностью, с воспалительными заболеваниями, при беременности и кормлении грудью
- Люди с неврологическими заболеваниями, такими как эпилепсия, слуховые аппараты внутреннего уха, кардиостимуляторы и другие люди с небольшим металлическим имплантатом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стационарная группа
Спа-терапия, применение HP, применение глубокого обогревателя и TENS.
|
Приложение HP + приложение глубокого нагрева + TENS. Применение HP: горячий компресс, завернутый в полотенце, будет помещен на колено и окружающие мягкие ткани на 20 минут. Аппликация глубокого нагревателя: Аппликация будет проводиться с помощью терапевтического ультразвукового аппарата в дозе 1,5 Вт/см2 на каждую струну в течение 6 минут. Применение ЧЭНС: устройство ЧЭНС с двумя электродами, окружающими сухожилие, будет выполняться в течение 30 минут при применении низкочастотного тока. Санаторно-курортное лечение: Обычная водяная баня с водой температурой 38°C будет применяться в бассейне в течение 20 минут в день. |
|
Активный компаратор: Амбулаторная группа
Спа-терапия, применение HP, применение глубокого обогревателя и TENS.
|
Приложение HP + приложение глубокого нагрева + TENS. Применение HP: горячий компресс, завернутый в полотенце, будет помещен на колено и окружающие мягкие ткани на 20 минут. Аппликация глубокого нагревателя: Аппликация будет проводиться с помощью терапевтического ультразвукового аппарата в дозе 1,5 Вт/см2 на каждую струну в течение 6 минут. Применение ЧЭНС: устройство ЧЭНС с двумя электродами, окружающими сухожилие, будет выполняться в течение 30 минут при применении низкочастотного тока. Санаторно-курортное лечение: Обычная водяная баня с водой температурой 38°C будет применяться в бассейне в течение 20 минут в день. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Западного Онтарио и Университета Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: две недели
|
Форма состоит из трех частей (боль, скованность и физическая функция) и 24 вопросов.
Высокие значения WOMAC указывают на усиление боли и скованности, а также на ухудшение физической функции.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: две недели
|
Пациента просили отметить тяжесть своей боли активным движением по горизонтальной линии длиной 100 мм.
Интенсивность боли рассчитывали путем измерения области, в которой человек отмечал от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую я чувствовал в своей жизни).
|
две недели
|
|
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: две недели
|
Пациент начинает из положения сидя и встает по команде терапевта: проходит 3 метра, поворачивается, возвращается к стулу и садится.
Время останавливается, когда пациент садится.
Субъекту разрешается использовать вспомогательное устройство.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Physical Med-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .