Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ambulatoryjnej i stacjonarnej terapii uzdrowiskowej

22 września 2023 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Porównanie ambulatoryjnej i szpitalnej terapii uzdrowiskowej w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

W tym badaniu naszym celem było porównanie skuteczności metod fizjoterapii szpitalnej i ambulatoryjnej oraz leczenia skojarzonego uzdrowiskowego na ból i stan funkcjonalny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) zajmuje ważne miejsce w chorobach narządu ruchu i jest najczęstszą chorobą reumatyczną stawów charakteryzującą się postępującą degeneracją chrząstki. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najczęstszą objawową chorobą zwyrodnieniową stawów, charakteryzującą się przewlekłym bólem kolana, sztywnością stawów, ograniczoną codzienną aktywnością i obniżoną jakością życia.

Celem tego badania było porównanie wpływu leczenia skojarzonego HP, USG, TENS, leczenia szpitalnego i ambulatoryjnego na ból i stan funkcjonalny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Indyk, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną pierwotną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wtórną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego spowodowaną różnymi chorobami
  • Pacjenci z wyraźną patologią w talii, stawie biodrowym i skokowym, pacjenci z aktywnymi nowotworami
  • Pacjenci z gorączką zakaźną
  • Przeszedł poważne operacje chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci, u których wykonano i/lub wstrzyknięto dostawowo steroid i kwas hialuronowy do stawu kolanowego
  • Pacjenci, którzy przeszli balneoterapię i peloidoterapię w ciągu ostatniego roku
  • Pacjenci ze zdekompensowaną niewydolnością narządową, z chorobami zapalnymi, w ciąży i karmiący piersią
  • Osoby z chorobami neurologicznymi, takimi jak padaczka, aparaty słuchowe do ucha wewnętrznego, rozruszniki serca i inne osoby z małym metalowym implantem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa hospitalizowana
Terapia spa, aplikacja HP, aplikacja głębokiego grzejnika i TENS.
Inny: Terapia uzdrowiskowa i konwencjonalna fizjoterapia

Aplikacja HP ​​+ aplikacja grzałki głębokiej + TENS. Aplikacja HP: Hotpack owinięty w ręcznik na 20 minut zostanie umieszczony na kolanie i otaczających tkankach miękkich.

Aplikacja grzałki głębokiej: Aplikacja będzie wykonywana terapeutycznym urządzeniem ultradźwiękowym w dawce 1,5W/cm2 na każdą strunę przez 6 minut.

Aplikacja TENS: urządzenie TENS z dwiema elektrodami otaczającymi ścięgno będzie wykonywane przez 30 minut przy zastosowaniu prądu o niskiej częstotliwości.

Terapia uzdrowiskowa: Tradycyjna kąpiel wodna o temperaturze 38°C będzie stosowana w basenie przez 20 minut dziennie.
Aktywny komparator: Grupa ambulatoryjna
Terapia spa, aplikacja HP, aplikacja głębokiego grzejnika i TENS.
Inny: Terapia uzdrowiskowa i konwencjonalna fizjoterapia

Aplikacja HP ​​+ aplikacja grzałki głębokiej + TENS. Aplikacja HP: Hotpack owinięty w ręcznik na 20 minut zostanie umieszczony na kolanie i otaczających tkankach miękkich.

Aplikacja grzałki głębokiej: Aplikacja będzie wykonywana terapeutycznym urządzeniem ultradźwiękowym w dawce 1,5W/cm2 na każdą strunę przez 6 minut.

Aplikacja TENS: urządzenie TENS z dwiema elektrodami otaczającymi ścięgno będzie wykonywane przez 30 minut przy zastosowaniu prądu o niskiej częstotliwości.

Terapia uzdrowiskowa: Tradycyjna kąpiel wodna o temperaturze 38°C będzie stosowana w basenie przez 20 minut dziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC).
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Formularz składa się z trzech części (ból, sztywność i sprawność fizyczna) oraz 24 pytań. Wysokie wartości WOMAC wskazują na nasilenie bólu i sztywności oraz upośledzenie sprawności fizycznej.
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Pacjent został poproszony o zaznaczenie nasilenia bólu aktywnym ruchem na linii poziomej o długości 100 milimetrów. Intensywność bólu obliczano, mierząc obszar, w którym osoba zaznaczała od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki odczuwałam w życiu).
dwa tygodnie
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Pacjent zaczyna w pozycji siedzącej i na polecenie terapeuty wstaje: przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zatrzymuje się, gdy pacjent usiądzie. Podmiot może korzystać z urządzenia wspomagającego.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Physical Med-2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Terapia uzdrowiskowa i konwencjonalna fizjoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj