Srovnání ambulantní a lůžkové lázeňské terapie
Srovnání ambulantní a lůžkové lázeňské terapie u osteoartrózy kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartróza (OA) má důležité místo u onemocnění pohybového aparátu a je nejčastějším revmatickým kloubním onemocněním charakterizovaným progresivní degenerací chrupavky. Osteoartróza kolene je nejčastější symptomatická osteoartritida charakterizovaná chronickou bolestí kolene, ztuhlostí kloubů, omezenými denními aktivitami a sníženou kvalitou života.
V této studii bylo zaměřeno na srovnání vlivu hospitalizačních a ambulantních aplikací kombinované léčby HP, US, TENS, lázeňské léčby na bolest a funkční stav u pacientů s osteoartrózou kolene.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Krocan, 14100
- Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou primární osteoartrózy kolena
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají sekundární kolenní artrózu v důsledku různých onemocnění
- Pacienti s výraznou patologií v pase, kyčelním a hlezenním kloubu, pacienti s aktivními nádory
- Pacienti s horečnatým infekčním onemocněním
- Po závažných chirurgických operacích v posledních 6 měsících
- Pacienti, kteří podstoupili a/nebo jim byl aplikován intraartikulární steroid a kyselina hyaluronová do kolenního kloubu
- Pacienti, kteří v posledním roce absolvovali balneoterapii a peloidoterapii
- Pacienti s dekompenzovaným orgánovým selháním, pacienti se zánětlivým onemocněním, pacienti v těhotenství a kojení
- Lidé s neurologickými onemocněními, jako je epilepsie, naslouchátka vnitřního ucha, kardiostimulátory a další jedinci s malým kovovým implantátem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Lůžková skupina
Lázeňská terapie, aplikace HP, aplikace hlubokého ohřívače a TENS.
|
Aplikace HP + aplikace hlubokého ohřevu + TENS. Aplikace HP: Hotpack zabalený v ručníku na 20 minut se přiloží na koleno a okolní měkké tkáně. Aplikace hloubkového ohřívače: Aplikace bude provedena terapeutickým ultrazvukovým přístrojem v dávce 1,5 watt / cm2 na každou strunu po dobu 6 minut. Aplikace TENS: Přístroj TENS se dvěma elektrodami obklopujícími šlachu bude prováděn po dobu 30 minut při aplikaci nízkofrekvenčního proudu. Lázeňská terapie: V bazénu bude po dobu 20 minut denně aplikována klasická vodní lázeň o teplotě 38 °C. |
|
Aktivní komparátor: Ambulantní skupina
Lázeňská terapie, aplikace HP, aplikace hlubokého ohřívače a TENS.
|
Aplikace HP + aplikace hlubokého ohřevu + TENS. Aplikace HP: Hotpack zabalený v ručníku na 20 minut se přiloží na koleno a okolní měkké tkáně. Aplikace hloubkového ohřívače: Aplikace bude provedena terapeutickým ultrazvukovým přístrojem v dávce 1,5 watt / cm2 na každou strunu po dobu 6 minut. Aplikace TENS: Přístroj TENS se dvěma elektrodami obklopujícími šlachu bude prováděn po dobu 30 minut při aplikaci nízkofrekvenčního proudu. Lázeňská terapie: V bazénu bude po dobu 20 minut denně aplikována klasická vodní lázeň o teplotě 38 °C. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC).
Časové okno: dva týdny
|
Formulář se skládá ze tří částí (bolest, ztuhlost a fyzická funkce) a 24 otázek.
Vysoké hodnoty WOMAC ukazují na zvýšení bolesti a ztuhlosti a narušení fyzických funkcí.
|
dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: dva týdny
|
Pacient byl požádán, aby označil závažnost své bolesti aktivním pohybem na vodorovné čáře o délce 100 milimetrů.
Intenzita bolesti byla vypočítána změřením oblasti, ve které jedinec označil mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest, kterou jsem v životě cítil).
|
dva týdny
|
|
Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: dva týdny
|
Pacient začíná vsedě a na pokyn terapeuta se postaví: ujde 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se.
Čas se zastaví, když se pacient posadí.
Subjekt smí používat pomocné zařízení.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa Fatih Yaşar, MD, Bolu Abant Izzet Baylsa University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Physical Med-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .