メッシュ固定なしの腹腔鏡下腹腔鏡下経腹膜前鼠径ヘルニア修復の短期転帰 (professor)
メッシュ固定なしの腹腔鏡下腹腔鏡下前腹膜（TAPP）鼠径ヘルニア修復の短期転帰、比較研究
調査の概要
詳細な説明
この比較研究は、2018 年 7 月から 2020 年 6 月までの期間にザガジグ大学病院の一般外科部門で実施されました。合併症のない片側鼠径ヘルニアに対して腹腔鏡下経腹的前腹膜 (TAPP) 修復を受けている 46 人の患者が対象でした。
患者の選択;この研究では、上記の患者を登録しました
- 一方的に苦しんでいる18歳、
- 非再発、
- 単純な鼠径ヘルニア. 患者を除外した
- 以前の腹部または骨盤の手術、
- 腹腔鏡手術に不向きで、
- 腹水のある方、
- 腹部悪性腫瘍
- 化学療法および免疫不全患者に。
ランダム化;コンピューターで生成された乱数を使用して、研究参加者はランダムに 2 つの等しいグループに割り当てられました。グループA;患者は鼠径ヘルニアの腹腔鏡下 TAPP 修復を受け、メッシュ プロテーゼは吸収性 Vicryl タック (abstack30 medtronic) を使用して所定の位置に固定され、グループ B の患者は鼠径ヘルニアの腹腔鏡下 TAPP 修復を受け、メッシュ プロテーゼは固定せずに所定の位置に配置されました。
すべての研究参加者は、徹底的な病歴聴取、詳細な臨床検査、鼠径ヘルニアの存在の決定、超音波によるヘルニア欠損径の測定、または困難な場合のコンピューター断層撮影を受け、術前の臨床検査は通常どおりに行われました。
追跡調査 入院中の初期の術後データが収集されました。疼痛スコア（視覚アナログスケール（VAS）、血腫形成、早期再発、歩行に必要な時間で測定。
経過観察は、手術の 1 週間、1 ヶ月、3 ヶ月、および 6 ヶ月後に主治医によって外来診療所で実施され、記録された経過観察データには、創傷合併症、血清腫形成、異物感および再発が含まれていました。
この研究は、地元の倫理委員会と大学病院の治験審査委員会 (IRB) によって承認されました。すべての患者は、この研究に参加する前に書面によるインフォームド コンセントに署名しました。 SPSS 22 プログラム パッケージの Z 検定
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Sharqya
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Zagazig、Sharqya、エジプト、44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一方的に苦しんでいる18歳、
- 非再発、
- 単純な鼠径ヘルニア.
除外基準:
- 以前の腹部または骨盤の手術、
- 腹腔鏡手術に不向きで、
- 腹水のある方、
- 腹部悪性腫瘍
- 化学療法および免疫不全患者に。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：固定グループ
;グループA;患者は鼠径ヘルニアの腹腔鏡下 TAPP 修復を受け、メッシュ プロテーゼは吸収性 Vicryl タック (abstack30 medtronic) を使用して所定の位置に固定されました。
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最初のグループでは、メッシュは腹腔鏡鋲で所定の位置に固定されていました
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アクティブコンパレータ：非固定グループ
グループ B の患者は、鼠径ヘルニアの腹腔鏡下 TAPP 修復を受け、固定せずにメッシュ プロテーゼを所定の位置に配置しました。
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固定せずに腹腔前腔にメッシュを配置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：6ヶ月
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ビジュアル アナログ スケールで測定した手術の最初の 6 か月の痛み
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6ヶ月
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ヘルニア再発
時間枠：1年
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腹部のコンピューター断層撮影法によって測定された鼠径ヘルニアの再発
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1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：hazem nour、zag university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- hazem tapp no fix
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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