Resultado a corto plazo de la reparación laparoscópica transabdominal preperitoneal de hernia inguinal sin fijación con malla (professor)
Resultado a corto plazo de la reparación laparoscópica transabdominal preperitoneal (TAPP) de hernia inguinal sin fijación con malla, estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparativo se realizó en los hospitales universitarios de Zagazig, departamento de cirugía general en el período de tiempo entre julio de 2018 y junio de 2020 en 46 pacientes sometidos a reparación preperitoneal transabdominal (TAPP) laparoscópica por hernia inguinal unilateral no complicada.
Selección de pacientes; En este estudio inscribimos a pacientes arriba
- 18 años padecimiento unilateral,
- no recurrente,
- Hernia inguinal no complicada. Se excluyeron los pacientes con
- cirugía abdominal o pélvica previa,
- no apto para cirugía laparoscópica,
- los que tienen ascitis,
- malignidad abdominal
- en quimioterapia y pacientes inmunocomprometidos.
Aleatorización; usando números aleatorios generados por computadora, los participantes del estudio fueron asignados al azar en dos grupos iguales, cada grupo de 23 individuos, el primer grupo; Grupo A; los pacientes se sometieron a una reparación TAPP laparoscópica de la hernia inguinal y la prótesis de malla se fijó en su posición con tachuelas absorbibles de Vicryl (abstack30 medtronic), y el paciente del grupo B se sometió a una reparación TAPP laparoscópica de la hernia inguinal y la prótesis de malla se colocó en su posición sin fijación.
A todos los participantes del estudio se les realizó anamnesis minuciosa, examen clínico detallado, determinación de la presencia de hernia inguinal, medición del diámetro del defecto herniario por ecografía o tomografía computarizada en casos difíciles, se realizaron exámenes de laboratorio preoperatorios como de costumbre.
Seguimiento Se recogieron datos postoperatorios tempranos durante el ingreso, a; puntuación de dolor (medida por escala analógica visual (VAS), formación de hematoma, recurrencia temprana, tiempo necesario para la deambulación.
El seguimiento fue realizado en clínicas ambulatorias por el cirujano a cargo después de 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses de la operación, los datos de seguimiento registrados incluyeron complicaciones de la herida, formación de seroma, sensación de cuerpo extraño y recurrencia.
El estudio fue aprobado por el comité de ética local y la junta de revisión institucional (IRB) de nuestros hospitales universitarios, todos los pacientes firmaron un consentimiento informado por escrito antes de participar en este estudio Los datos preoperatorios, demográficos, operatorios y postoperatorios se recopilaron y analizaron adecuadamente mediante la prueba t, Prueba Z en el paquete de programas SPSS 22
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egipto, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años padecimiento unilateral,
- no recurrente,
- Hernia inguinal no complicada.
Criterio de exclusión:
- cirugía abdominal o pélvica previa,
- no apto para cirugía laparoscópica,
- los que tienen ascitis,
- malignidad abdominal
- en quimioterapia y pacientes inmunocomprometidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de fijación
; Grupo A; los pacientes se sometieron a una reparación TAPP laparoscópica de la hernia inguinal y la prótesis de malla se fijó en su posición utilizando tachuelas absorbibles de Vicryl (abstack30 medtronic),
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en el primer grupo la malla se fijó en posición con tachuelas laparoscópicas
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Comparador activo: grupo de no fijación
El paciente del grupo B se sometió a una reparación TAPP laparoscópica de una hernia inguinal y la prótesis de malla se colocó en posición sin fijación.
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colocación de malla en espacio preperitoneal sin fijación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 meses
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dolor en los primeros 6 meses de la cirugía medido por escala analógica visual
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6 meses
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recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: 1 año
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recurrencia de hernia inguinal medida por tomografía computarizada del abdomen
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hazem nour, zag university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hazem tapp no fix
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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