Résultat à court terme de la réparation laparoscopique d'une hernie inguinale prépéritonéale transabdominale sans fixation de maille (professor)
Résultats à court terme de la réparation laparoscopique trans-abdominale prépéritonéale (TAPP) de la hernie inguinale sans fixation de maille, étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude comparative a été réalisée dans les hôpitaux universitaires de Zagazig, département de chirurgie générale entre juillet 2018 et juin 2020 sur 46 patients subissant une réparation laparoscopique transabdominale prépéritonéale (TAPP) pour une hernie inguinale unilatérale non compliquée.
Sélection des patients ; Dans cette étude, nous avons recruté des patients ci-dessus
- 18 ans souffrant unilatéralement,
- non récurrent,
- hernie inguinale non compliquée. Nous avons exclu les patients avec
- chirurgie abdominale ou pelvienne antérieure,
- inapte à la chirurgie laparoscopique,
- ceux qui ont de l'ascite,
- tumeur maligne abdominale
- sur la chimiothérapie et les patients immunodéprimés.
Randomisation; à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur, les participants à l'étude ont été répartis au hasard en deux groupes égaux, chaque groupe de 23 individus, le premier groupe ; groupe A; les patients ont subi une réparation laparoscopique TAPP de la hernie inguinale et la prothèse en treillis a été fixée en position à l'aide de punaises résorbables Vicryl (abstack30 medtronic), et le patient du groupe B a subi une réparation laparoscopique TAPP de la hernie inguinale et la prothèse en treillis a été mise en place sans fixation.
Tous les participants à l'étude ont été soumis à une anamnèse approfondie, à un examen clinique détaillé, à la détermination de la présence d'une hernie inguinale, à la mesure du diamètre du défaut herniaire par échographie ou tomographie informatisée dans les cas difficiles, des tests de laboratoire préopératoires ont été effectués comme d'habitude
Suivi Les données postopératoires précoces lors de l'admission ont été recueillies, a ; score de douleur (mesuré par échelle visuelle analogique (EVA), formation d'hématome, récidive précoce, temps nécessaire à la marche.
Le suivi a été effectué dans des cliniques externes par le chirurgien traitant après 1 semaine, 1 mois, 3 mois et 6 mois d'opération, les données de suivi enregistrées comprenaient les complications de la plaie, la formation de sérome, la sensation de corps étranger et la récidive.
L'étude a été approuvée par le comité d'éthique local et le comité d'examen institutionnel (IRB) de nos hôpitaux universitaires, tous les patients ont signé un consentement écrit éclairé avant de participer à cette étude. Les données préopératoires, démographiques, opératoires et postopératoires ont été recueillies et correctement analysées à l'aide du test t, Test Z dans le progiciel SPSS 22
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egypte, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans souffrant unilatéralement,
- non récurrent,
- hernie inguinale non compliquée.
Critère d'exclusion:
- chirurgie abdominale ou pelvienne antérieure,
- inapte à la chirurgie laparoscopique,
- ceux qui ont de l'ascite,
- tumeur maligne abdominale
- sur la chimiothérapie et les patients immunodéprimés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de fixation
; groupe A; les patients ont subi une réparation TAPP laparoscopique de la hernie inguinale et la prothèse en treillis a été fixée en position à l'aide de punaises résorbables Vicryl (abstack30 medtronic),
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dans le premier groupe, la maille a été fixée en position avec des punaises laparoscopiques
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Comparateur actif: groupe sans fixation
Le patient du groupe B a subi une réparation TAPP laparoscopique de la hernie inguinale et la prothèse en treillis a été mise en place sans fixation.
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placement du filet dans l'espace prépéritonéal sans fixation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire
Délai: 6 mois
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douleur dans les 6 premiers mois de la chirurgie mesurée par échelle visuelle analogique
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6 mois
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récidive de hernie
Délai: 1 année
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récidive de hernie inguinale mesurée par tomodensitométrie de l'abdomen
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hazem nour, zag university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hazem tapp no fix
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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