Kurzfristiges Ergebnis der laparoskopischen transabdominalen präperitonealen Leistenhernienreparatur ohne Netzfixierung (professor)
Kurzfristiges Ergebnis der laparoskopischen transabdominalen präperitonealen (TAPP) Leistenhernienreparatur ohne Netzfixierung, Vergleichsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Vergleichsstudie wurde im Zeitraum zwischen Juli 2018 und Juni 2020 an 46 Patienten durchgeführt, die sich einer laparoskopischen transabdominalen präperitonealen (TAPP) Rekonstruktion wegen eines komplizierten einseitigen Leistenbruchs unterzogen haben.
Patientenauswahl; In diese Studie haben wir die oben genannten Patienten aufgenommen
- 18 Jahre altes Leiden einseitig,
- Nicht wiederkehrend,
- unkomplizierter Leistenbruch. Wir haben Patienten mit ausgeschlossen
- frühere Bauch- oder Beckenoperationen,
- ungeeignet für laparoskopische Chirurgie,
- die mit Aszites,
- abdominale Malignität
- bei Chemotherapie und immungeschwächten Patienten.
Randomisierung; Unter Verwendung von computergenerierten Zufallszahlen wurden die Studienteilnehmer nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt, jede Gruppe 23 Personen, die erste Gruppe; Gruppe A; Patienten unterzogen sich einer laparoskopischen TAPP-Reparatur eines Leistenbruchs und die Netzprothese wurde mit resorbierbaren Vicryl-Nägeln (abstack30 medtronic) fixiert, und Patienten der Gruppe B unterzogen sich einer laparoskopischen TAPP-Reparatur eines Leistenbruchs und die Netzprothese wurde ohne Fixierung in Position gebracht.
Bei allen Studienteilnehmern erfolgte eine gründliche Anamnese, ausführliche klinische Untersuchung, Feststellung des Vorliegens eines Leistenbruchs, Messung des Bruchdefektdurchmessers per Ultraschall oder Computertomographie in schwierigen Fällen, präoperative Laboruntersuchungen wurden wie üblich durchgeführt
Follow-up Frühe postoperative Daten während der Aufnahme wurden gesammelt, a; Schmerzscore (gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), Hämatombildung, Frührezidiv, Gehzeit.
Die Nachsorge wurde in Ambulanzen durch den behandelnden Chirurgen nach 1 Woche, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten nach der Operation durchgeführt, die aufgezeichneten Nachsorgedaten umfassten Wundkomplikationen, Serombildung, Fremdkörpergefühl und Rezidive.
Die Studie wurde von der lokalen Ethikkommission und dem Institutional Review Board (IRB) unserer Universitätskliniken genehmigt, alle Patienten haben vor der Teilnahme an dieser Studie eine schriftliche Einverständniserklärung unterschrieben. Präoperative, demografische, operative und postoperative Daten wurden gesammelt und mithilfe des t-Tests ordnungsgemäß analysiert. Z-Test im Programmpaket SPSS 22
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Ägypten, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre altes Leiden einseitig,
- Nicht wiederkehrend,
- unkomplizierter Leistenbruch.
Ausschlusskriterien:
- frühere Bauch- oder Beckenoperationen,
- ungeeignet für laparoskopische Chirurgie,
- die mit Aszites,
- abdominale Malignität
- bei Chemotherapie und immungeschwächten Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Fixierungsgruppe
; Gruppe A; Die Patienten wurden einer laparoskopischen TAPP-Reparatur der Leistenhernie unterzogen und die Netzprothese wurde mit resorbierbaren Vicryl-Nägeln (abstack30 medtronic) fixiert.
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in der ersten Gruppe wurde das Netz mit laparoskopischen Nägeln fixiert
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Aktiver Komparator: Gruppe ohne Fixierung
Der Patient der Gruppe B unterzog sich einer laparoskopischen TAPP-Reparatur der Leistenhernie und die Netzprothese wurde ohne Fixierung in Position gebracht.
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Netzplatzierung im präperitonealen Raum ohne Fixierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
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Schmerzen in den ersten 6 Monaten der Operation, gemessen anhand einer visuellen Analogskala
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6 Monate
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Wiederauftreten von Hernien
Zeitfenster: 1 Jahr
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Rezidiv eines Leistenbruchs gemessen durch Computertomographie des Abdomens
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hazem nour, zag university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- hazem tapp no fix
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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