Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные результаты лапароскопической трансабдоминальной предбрюшинной пластики паховой грыжи без фиксации сеткой (professor)

26 августа 2020 г. обновлено: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Краткосрочные результаты лапароскопической трансабдоминальной предбрюшинной пластики паховой грыжи без фиксации сеткой, сравнительное исследование

сравнение между двумя группами участников, страдающих паховой грыжей в каждой группе 23 человека все перенесли лапароскопическую трансабдоминальную пластику паховой грыжи первая группа получила фиксацию сеткой вторая не подвергалась фиксации, результаты наблюдения в первый год сравнивались вместе

Обзор исследования

Подробное описание

Это сравнительное исследование было проведено в университетских больницах Zagazig, отделении общей хирургии, в период с июля 2018 года по июнь 2020 года у 46 пациентов, перенесших лапароскопическую трансабдоминальную предбрюшинную (TAPP) операцию по поводу неосложненной односторонней паховой грыжи.

отбор пациентов; В это исследование мы включили пациентов выше

  • 18 лет страдает односторонним,
  • неповторяющийся,
  • неосложненная паховая грыжа. Мы исключили пациентов с
  • предшествующие операции на органах брюшной полости или таза,
  • непригодность для лапароскопической хирургии,
  • страдающие асцитом,
  • злокачественное новообразование брюшной полости
  • при химиотерапии и у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Рандомизация; с помощью сгенерированных компьютером случайных чисел участники исследования были случайным образом распределены на две равные группы по 23 человека в каждой, первая группа; группа А; пациентам была проведена лапароскопическая ТАРР-пластика паховой грыжи, и сетчатый протез был зафиксирован в положении с помощью рассасывающихся викриловых кнопок (abstack30 medtronic), а пациенту группы В была выполнена лапароскопическая ТАРР-пластика паховой грыжи, и сетчатый протез был установлен в положение без фиксации.

Всем участникам исследования был проведен тщательный сбор анамнеза, развернутое клиническое обследование, определение наличия паховой грыжи, измерение диаметра грыжевого дефекта с помощью УЗИ или компьютерной томографии в сложных случаях, предоперационные лабораторные исследования проводились в обычном режиме.

Последующее наблюдение Были собраны ранние послеоперационные данные при поступлении, а; оценка боли (по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), образование гематомы, ранний рецидив, время, необходимое для передвижения.

Наблюдение проводилось в амбулаторных условиях лечащим хирургом через 1 нед, 1 мес, 3 мес и 6 мес после операции, регистрировались раневые осложнения, образование серомы, ощущение инородного тела и рецидив.

Исследование было одобрено местным этическим комитетом и институциональным наблюдательным советом (IRB) наших университетских больниц, все пациенты подписали информированное письменное согласие перед участием в этом исследовании. Предоперационные, демографические, операционные и послеоперационные данные были собраны и должным образом проанализированы с использованием t-критерия. Z-тест в пакете программ SPSS 22

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Египет, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет страдает односторонним,
  • неповторяющийся,
  • неосложненная паховая грыжа.

Критерий исключения:

  • предшествующие операции на органах брюшной полости или таза,
  • непригодность для лапароскопической хирургии,
  • страдающие асцитом,
  • злокачественное новообразование брюшной полости
  • при химиотерапии и у пациентов с ослабленным иммунитетом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа фиксации
; группа А; пациентам была проведена лапароскопическая ТАРР-пластика паховой грыжи, а сетчатый протез был зафиксирован с помощью рассасывающихся викриловых кнопок (abstack30 medtronic),
в первой группе сетка фиксировалась лапароскопическими скрепками
Активный компаратор: группа без фиксации
пациенту группы Б была выполнена лапароскопическая ТАРР-пластика паховой грыжи, сетчатый протез был установлен в положение без фиксации.
размещение сетки в предбрюшинном пространстве без фиксации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная боль
Временное ограничение: 6 месяцев
боль в первые 6 месяцев после операции, измеряемая по визуальной аналоговой шкале
6 месяцев
рецидив грыжи
Временное ограничение: 1 год
рецидив паховой грыжи, измеренный с помощью компьютерной томографии брюшной полости
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: hazem nour, zag university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • hazem tapp no fix

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться