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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04532983
메쉬 고정 없이 복강경 복강 전복막 서혜부 탈장 수리의 단기 결과 (professor)
메쉬 고정 없이 복강경 경복막전복막(TAPP) 사타구니 탈장 복구의 단기 결과, 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이 비교 연구는 2018년 7월부터 2020년 6월까지 일반외과 자가지그 대학병원에서 복잡하지 않은 편측 서혜부 탈장으로 복강경 경복막전복막(TAPP) 수술을 받는 46명의 환자를 대상으로 수행되었습니다.
환자 선택; 이 연구에서 우리는 위의 환자를 등록했습니다.
- 일방적으로 고통받는 18세,
- 비 재발성,
- 복잡하지 않은 사타구니 탈장. 우리는 환자를 제외했습니다.
- 이전의 복부 또는 골반 수술,
- 복강경 수술 부적합,
- 복수가 있는 사람,
- 복부 악성종양
- 화학 요법 및 면역 저하 환자에.
무작위화; 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 연구 참가자를 두 개의 동일한 그룹으로 무작위로 할당했습니다. 그룹 A; 환자들은 서혜부 탈장에 대한 복강경 TAPP 봉합술을 시행받았고 메쉬 보철물은 흡수성 Vicryl 압정(abstack30 medtronic)을 사용하여 제 위치에 고정되었고, 그룹 B 환자는 서혜부 탈장에 대한 복강경 TAPP 봉합술을 시행받았고 메쉬 보철물은 고정 없이 제 위치에 배치되었습니다.
모든 연구 참여자는 철저한 병력 청취, 상세한 임상 검사, 서혜부 탈장의 존재 여부 결정, 어려운 경우 초음파 또는 전산화 단층 촬영을 통한 탈장 결손 직경 측정, 수술 전 실험실 검사를 평소와 같이 수행했습니다.
후속 조치 입원 중 초기 수술 후 데이터가 수집되었습니다. 통증 점수(VAS(visual analogue scale)로 측정, 혈종 형성, 조기 재발, 보행에 필요한 시간.
수술 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후 외래에서 주치의에 의해 추시가 이루어졌으며, 기록된 추시 데이터에는 상처 합병증, 혈청종 형성, 이물감 및 재발이 포함되었다.
이 연구는 우리 대학 병원의 지역 윤리위원회 및 기관 검토 위원회(IRB)의 승인을 받았으며, 모든 환자는 이 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 서면 동의서에 서명했습니다. 수술 전, 인구 통계학적, 수술 및 수술 후 데이터를 수집하고 t 테스트를 사용하여 적절하게 분석했습니다. SPSS 22 프로그램 패키지의 Z 테스트
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharqya
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Zagazig, Sharqya, 이집트, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일방적으로 고통받는 18세,
- 비 재발성,
- 복잡하지 않은 사타구니 탈장.
제외 기준:
- 이전의 복부 또는 골반 수술,
- 복강경 수술 부적합,
- 복수가 있는 사람,
- 복부 악성종양
- 화학 요법 및 면역 저하 환자에.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 고정 그룹
; 그룹 A; 환자는 사타구니 탈장의 복강경 TAPP 수리를 받았고 메쉬 보철물은 흡수성 Vicryl 압정(abstack30 medtronic)을 사용하여 제자리에 고정되었습니다.
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첫 번째 그룹에서 메쉬는 복강경 압정으로 제자리에 고정되었습니다.
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활성 비교기: 비고정 그룹
그룹 B 환자는 서혜부 탈장의 복강경 TAPP 수리를 받았고 메쉬 보철물이 고정되지 않은 위치에 배치되었습니다.
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고정 없이 전복막 공간에 메쉬 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 6개월
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시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 수술 첫 6개월 동안의 통증
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6개월
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탈장 재발
기간: 일년
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복부 컴퓨터 단층촬영으로 측정한 사타구니 탈장의 재발
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: hazem nour, zag university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hazem tapp no fix
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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