Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortvarigt resultat av laparoskopisk transabdominal preperitoneal inguinal bråckreparation utan nätfixering (professor)

26 augusti 2020 uppdaterad av: Hazem Nour Abdellatif, Zagazig University

Kortvarigt resultat av laparoskopisk transabdominal preperitoneal (TAPP) Ljumskbråckreparation utan nätfixering, jämförande studie

jämförelse mellan två grupper av deltagare som lider av ljumskbråck varje grupp 23 individer genomgick alla laparoskopisk transabdominal ljumskbråck reparation första gruppen fick mesh fixering den andra genomgick ingen fixering, resultat av uppföljning under det första året jämfördes tillsammans

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna jämförande studie utfördes på Zagazigs universitetssjukhus, avdelning för allmän kirurgi under tidsperioden mellan juli 2018 och juni 2020 0n 46 patienter som genomgick laparoskopisk transabdominal preperitoneal (TAPP) reparation för okomplicerat unilateralt ljumskbråck.

Patienturval; I denna studie registrerade vi patienter ovan

  • 18 år gammal som lider ensidigt,
  • icke återkommande,
  • okomplicerat ljumskbråck. Vi uteslöt patienter med
  • tidigare buk- eller bäckenkirurgi,
  • olämplig med laparoskopisk kirurgi,
  • de med ascites,
  • malignitet i buken
  • på kemoterapi och patienter med nedsatt immunförsvar.

Randomisering; med hjälp av datorgenererade slumptal, delades studiedeltagarna slumpmässigt in i två lika grupper varje grupp 23 individuella, den första gruppen; grupp A; Patienterna genomgick laparoskopisk TAPP-reparation av ljumskbråck och nätprotesen fixerades på plats med hjälp av absorberbara Vicryl-stift (abstack30 medtronic), och patienten i grupp B genomgick laparoskopisk TAPP-reparation av ljumskbråck och nätprotesen placerades på plats utan fixering.

Alla studiedeltagare utsattes för grundlig anamnestagning, detaljerad klinisk undersökning, bestämning av förekomsten av ljumskbråck, mätning av bråckdefektens diameter med ultraljud eller datortomografi i svåra fall, preoperativa laboratorietester utfördes som vanligt

Uppföljning Tidiga postoperativa data under inläggningen samlades in, a; smärtpoäng (mätt med visuell analog skala (VAS), hematombildning, tidigt återfall, tid som behövs för ambulation.

Uppföljning utfördes på öppenvårdsmottagningar av den behandlande kirurgen efter 1 vecka, 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen, de registrerade uppföljningsdata inkluderade sårkomplikationer, serombildning, främmande kroppskänsla och återfall.

Studien godkändes av den lokala etiska kommittén och institutionella granskningsnämnden (IRB) på våra universitetssjukhus, alla patienter undertecknade ett informerat skriftligt samtycke innan deltagande i denna studie Preoperativa, demografiska, operativa och postoperativa data samlades in och analyserades korrekt med t-test, Z-test i SPSS 22 programpaket

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sharqya
      • Zagazig, Sharqya, Egypten, 44519
        • Zagazig Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal som lider ensidigt,
  • icke återkommande,
  • okomplicerat ljumskbråck.

Exklusions kriterier:

  • tidigare buk- eller bäckenkirurgi,
  • olämplig med laparoskopisk kirurgi,
  • de med ascites,
  • malignitet i buken
  • på kemoterapi och patienter med nedsatt immunförsvar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: fixeringsgrupp
; grupp A; patienter genomgick laparoskopisk TAPP-reparation av ljumskbråck och nätprotesen fixerades på plats med hjälp av absorberbara Vicryl-stift (abstack30 medtronic),
i den första gruppen fixerades nätet med laparoskopiska stift
Aktiv komparator: icke fixerande grupp
patienten i grupp B genomgick laparoskopisk TAPP-reparation av ljumskbråck och nätprotesen placerades på plats utan fixering.
nätplacering i preperitonealt utrymme utan fixering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta
Tidsram: 6 månader
smärta under de första 6 månaderna av operationen mätt med visuell analog skala
6 månader
bråck återfall
Tidsram: 1 år
återfall av ljumskbråck mätt med datortomografi av buken
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: hazem nour, zag university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • hazem tapp no fix

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ljumskbråck

Kliniska prövningar på fixering av nätprotes

3
Prenumerera