Lyhytaikainen tulos laparoskooppisesta trans-vatsan preperitoneaalisesta nivustyrän korjauksesta ilman verkkokiinnitystä (professor)
Lyhytaikainen tulos laparoskooppisesta transabdominaalisesta preperitoneaalisesta (TAPP) nivustyrän korjauksesta ilman verkkokiinnitystä, vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vertaileva tutkimus tehtiin Zagazigin yliopistosairaaloissa, yleiskirurgian osastolla heinäkuun 2018 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana 46 potilaalla, joille tehtiin laparoskooppinen transabdominaalinen preperitoneaalinen (TAPP) -korjaus monimutkaisen yksipuolisen nivustyrän vuoksi.
Potilaan valinta; Tähän tutkimukseen otimme edellä mainitut potilaat mukaan
- 18-vuotias kärsii yksipuolisesti,
- ei-toistuva,
- komplisoitumaton nivustyrä. Jätimme pois potilaat, joilla on
- aiempi vatsan tai lantion alueen leikkaus,
- ei sovellu laparoskooppiseen leikkaukseen,
- joilla on askites,
- vatsan pahanlaatuisuus
- kemoterapiassa ja immuunipuutteellisissa potilaissa.
satunnaistaminen; käyttäen tietokoneella luotuja satunnaislukuja, tutkimuksen osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, joista kukin ryhmä 23 yksilöä, ensimmäinen ryhmä; ryhmä A; potilaille tehtiin nivustyrän laparoskooppinen TAPP-korjaus ja verkkoproteesi kiinnitettiin paikoilleen käyttämällä absorboituvia Vicryl-tappeja (abstack30 medtronic), ja B-ryhmän potilaalle tehtiin laparoskooppinen TAPP-korjaus nivustyrälle ja verkkoproteesi asetettiin paikalleen ilman kiinnitystä.
Kaikille tutkimukseen osallistuneille tehtiin perusteellinen anamneesin otto, yksityiskohtainen kliininen tutkimus, nivustyrän esiintyminen, tyrän vaurion halkaisija mitattiin ultraäänellä tai tietokonetomografialla vaikeissa tapauksissa, leikkausta edeltävät laboratoriotutkimukset suoritettiin tavalliseen tapaan.
Seuranta Varhaiset postoperatiiviset tiedot vastaanoton aikana kerättiin, a; kipupisteet (mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), hematooman muodostuminen, varhainen uusiutuminen, liikkumiseen tarvittava aika.
Hoitava kirurgi suoritti seurannan poliklinikoilla 1 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden leikkauksen jälkeen. Tallennetut seurantatiedot sisälsivät haavakomplikaatiot, serooman muodostumisen, vierasesinetunteen ja uusiutumisen.
Tutkimuksen hyväksyi yliopistosairaalidemme paikallinen eettinen komitea ja institutionaalinen arviointilautakunta (IRB). Kaikki potilaat allekirjoittivat tietoisen kirjallisen suostumuksen ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Preoperatiiviset, demografiset, leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset tiedot kerättiin ja analysoitiin asianmukaisesti t-testillä, Z-testi SPSS 22 -ohjelmapaketissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egypti, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias kärsii yksipuolisesti,
- ei-toistuva,
- komplisoitumaton nivustyrä.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi vatsan tai lantion alueen leikkaus,
- ei sovellu laparoskooppiseen leikkaukseen,
- joilla on askites,
- vatsan pahanlaatuisuus
- kemoterapiassa ja immuunipuutteellisissa potilaissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kiinnitysryhmä
; ryhmä A; potilaille tehtiin laparoskooppinen TAPP-korjaus nivustyrälle ja verkkoproteesi kiinnitettiin paikoilleen käyttämällä imeytyviä Vicryl-tappeja (abstack30 medtronic),
|
ensimmäisessä ryhmässä verkko kiinnitettiin paikoilleen laparoskooppisilla nauhoilla
|
|
Active Comparator: ei-kiinnittyvä ryhmä
B-ryhmän potilaalle tehtiin laparoskooppinen TAPP-korjaus nivustyrälle ja verkkoproteesi asetettiin paikalleen ilman kiinnitystä.
|
verkkosijoitus preperitoneaaliseen tilaan ilman kiinnitystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kipu leikkauksen ensimmäisen 6 kuukauden aikana mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla
|
6 kuukautta
|
|
tyrän uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
nivustyrän uusiutuminen mitattuna vatsan tietokonetomografialla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hazem nour, zag university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hazem tapp no fix
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .