Resultado de curto prazo do reparo de hérnia inguinal pré-peritoneal transabdominal laparoscópica sem fixação de tela (professor)
Resultado de curto prazo do reparo de hérnia inguinal transabdominal pré-peritoneal laparoscópica (TAPP) sem fixação de tela, estudo comparativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo comparativo foi realizado em hospitais universitários de Zagazig, departamento de cirurgia geral, no período entre julho de 2018 e junho de 2020, em 46 pacientes submetidos a reparo laparoscópico transabdominal pré-peritoneal (TAPP) para hérnia inguinal unilateral não complicada.
Seleção de pacientes; Neste estudo, incluímos pacientes acima
- 18 anos sofrendo unilateralmente,
- não recorrente,
- hérnia inguinal não complicada. Excluímos pacientes com
- cirurgia abdominal ou pélvica anterior,
- inapto para cirurgia laparoscópica,
- aqueles com ascite,
- malignidade abdominal
- em pacientes quimioterápicos e imunocomprometidos.
Randomization; usando números aleatórios gerados por computador, os participantes do estudo foram alocados aleatoriamente em dois grupos iguais, cada grupo de 23 indivíduos, o primeiro grupo; grupo A; os pacientes foram submetidos ao reparo TAPP laparoscópico da hérnia inguinal e a prótese de malha foi fixada na posição usando Vicryl tacks absorvíveis (abstack30 medtronic), e o paciente do grupo B foi submetido ao reparo TAPP laparoscópico da hérnia inguinal e a prótese de malha foi colocada na posição sem fixação.
Todos os participantes do estudo foram submetidos a uma anamnese completa, exame clínico detalhado, determinação da presença de hérnia inguinal, medição do diâmetro do defeito da hérnia por ultrassom ou tomografia computadorizada em casos difíceis, exames laboratoriais pré-operatórios foram realizados como de costume
Acompanhamento Foram coletados dados pós-operatórios precoces durante a internação, a; escore de dor (medido pela escala visual analógica (VAS), formação de hematoma, recorrência precoce, tempo necessário para deambulação.
O acompanhamento foi realizado em ambulatório pelo cirurgião assistente após 1 semana, 1 mês, 3 meses e 6 meses da operação, os dados de acompanhamento registrados incluíram complicações da ferida, formação de seroma, sensação de corpo estranho e recorrência.
O estudo foi aprovado pelo comitê de ética local e pelo conselho de revisão institucional (IRB) de nossos hospitais universitários, todos os pacientes assinaram um consentimento informado por escrito antes da participação neste estudo Os dados pré-operatórios, demográficos, operatórios e pós-operatórios foram coletados e devidamente analisados usando o teste t, Teste Z no pacote do programa SPSS 22
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharqya
-
Zagazig, Sharqya, Egito, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos sofrendo unilateralmente,
- não recorrente,
- hérnia inguinal não complicada.
Critério de exclusão:
- cirurgia abdominal ou pélvica anterior,
- inapto para cirurgia laparoscópica,
- aqueles com ascite,
- malignidade abdominal
- em pacientes quimioterápicos e imunocomprometidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de fixação
; grupo A; os pacientes foram submetidos ao reparo TAPP laparoscópico da hérnia inguinal e a prótese de malha foi fixada na posição usando tachas absorvíveis Vicryl (abstack30 medtronic),
|
no primeiro grupo, a malha foi fixada na posição com tachas laparoscópicas
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Comparador Ativo: grupo sem fixação
o paciente do grupo B foi submetido ao reparo TAPP laparoscópico da hérnia inguinal e a prótese de malha foi colocada em posição sem fixação.
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colocação de malha no espaço pré-peritoneal sem fixação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória
Prazo: 6 meses
|
dor nos primeiros 6 meses de cirurgia medida pela escala visual analógica
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6 meses
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recorrência de hérnia
Prazo: 1 ano
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recorrência de hérnia inguinal medida por tomografia computadorizada de abdome
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hazem nour, zag university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hazem tapp no fix
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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