Esito a breve termine della riparazione laparoscopica dell'ernia inguinale preperitoneale transaddominale senza fissazione della rete (professor)
Esito a breve termine della riparazione dell'ernia inguinale laparoscopica trans-addominale preperitoneale (TAPP) senza fissazione della rete, studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio comparativo è stato condotto negli ospedali universitari di Zagazig, dipartimento di chirurgia generale nel periodo compreso tra luglio 2018 e giugno 2020 su 46 pazienti sottoposti a riparazione laparoscopica transaddominale preperitoneale (TAPP) per ernia inguinale monolaterale non complicata.
Selezione dei pazienti; In questo studio abbiamo arruolato i pazienti di cui sopra
- 18 anni che soffrono unilaterale,
- non ricorrente,
- Ernia inguinale non complicata. Abbiamo escluso i pazienti con
- precedente intervento chirurgico addominale o pelvico,
- non idonei alla chirurgia laparoscopica,
- quelli con ascite,
- neoplasia addominale
- su pazienti chemioterapici e immunocompromessi.
randomizzazione; utilizzando numeri casuali generati dal computer, i partecipanti allo studio sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali ogni gruppo 23 individuo, il primo gruppo; gruppo A; i pazienti sono stati sottoposti a riparazione laparoscopica TAPP dell'ernia inguinale e la protesi a rete è stata fissata in posizione utilizzando puntine Vicryl riassorbibili (abstack30 medtronic) e il paziente del gruppo B è stato sottoposto a riparazione laparoscopica TAPP dell'ernia inguinale e la protesi a rete è stata posizionata senza fissazione.
Tutti i partecipanti allo studio sono stati sottoposti ad anamnesi completa, esame clinico dettagliato, determinazione della presenza di ernia inguinale, misurazione del diametro del difetto erniario mediante ecografia o tomografia computerizzata nei casi difficili, test di laboratorio preoperatori sono stati eseguiti come di consueto
Follow-up Sono stati raccolti i primi dati postoperatori durante il ricovero, a; punteggio del dolore (misurato mediante scala analogica visiva (VAS), formazione di ematomi, recidiva precoce, tempo necessario per la deambulazione.
Il follow-up è stato effettuato in ambulatorio dal chirurgo curante dopo 1 settimana, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dall'intervento, i dati di follow-up registrati includevano complicanze della ferita, formazione di sieromi, sensazione di corpo estraneo e recidiva.
Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale e dal comitato di revisione istituzionale (IRB) dei nostri ospedali universitari, tutti i pazienti hanno firmato un consenso scritto informato prima della partecipazione a questo studio I dati preoperatori, demografici, operativi e postoperatori sono stati raccolti e adeguatamente analizzati utilizzando t test, Test Z nel pacchetto del programma SPSS 22
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sharqya
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Zagazig, Sharqya, Egitto, 44519
- Zagazig Faculty of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni che soffrono unilaterale,
- non ricorrente,
- Ernia inguinale non complicata.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico addominale o pelvico,
- non idonei alla chirurgia laparoscopica,
- quelli con ascite,
- neoplasia addominale
- su pazienti chemioterapici e immunocompromessi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo di fissazione
; gruppo A; i pazienti sono stati sottoposti a riparazione TAPP laparoscopica dell'ernia inguinale e la protesi a rete è stata fissata in posizione utilizzando puntine Vicryl riassorbibili (abstack30 medtronic),
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nel primo gruppo la rete è stata fissata in posizione con puntine laparoscopiche
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Comparatore attivo: gruppo di non fissazione
il paziente del gruppo B è stato sottoposto a riparazione TAPP laparoscopica dell'ernia inguinale e la protesi a rete è stata posizionata senza fissazione.
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posizionamento della rete nello spazio preperitoneale senza fissazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
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dolore nei primi 6 mesi di intervento chirurgico misurato mediante scala analogica visiva
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6 mesi
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recidiva di ernia
Lasso di tempo: 1 anno
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recidiva di ernia inguinale misurata mediante tomografia computerizzata dell'addome
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hazem nour, zag university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hazem tapp no fix
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