FLIMによる糖尿病性心筋症の早期診断に関する単一施設臨床研究
蛍光寿命イメージング顕微鏡（FLIM）による糖尿病性心筋症の早期診断に関する単一施設臨床研究
糖尿病性心筋症 (DCM) は、高血圧、冠状動脈性心疾患、心臓弁異常、およびその他の種類の心疾患とは無関係な、心筋の構造および機能の疾患です。 DCM は糖尿病患者の約 12% に影響を及ぼし、血糖が十分に管理されている一部の患者にも見られます。 現在、DCM の具体的かつ効果的な診断方法はありません。 高血糖やインスリン抵抗性による心筋代謝の機能障害がDCMを誘発することはよく知られているため、代謝の評価方法はDCMの診断に役立つ。
ニコチンアミド アデニン ジヌクレオチド (リン酸) (NAD(P)H) は、生物学的代謝に関与する重要な補酵素の 1 つです。 蛍光寿命顕微鏡 (FLIM) は、NAD(P)H の蛍光特性に基づいて代謝状態を検出できます。 以前の研究では、NAD(P)H 蛍光寿命を使用して、in vitro で培養した生きた心筋細胞の代謝状態、およびラットの心筋梗塞と心不全に関連する代謝変化を評価できることが報告されています。 研究者らは、2型糖尿病性心筋症のラットモデルの心筋組織と血漿のラベルフリーFLIMによって代謝状態を検出し、FLIMがNAD（P）H蛍光寿命を検出することにより、心筋代謝に関する貴重な情報を提供できることを発見しました。血漿。
最近、研究者は臨床研究で FLIM の方法を調査しました。 研究者らは FLIM を使用して、健康な参加者、拡張機能が正常な 2 型糖尿病患者、および拡張機能障害のある 2 型糖尿病患者の血漿の NAD(P)H 蛍光寿命を比較しました。 結果は、a2のNAD(P)H蛍光寿命パラメータが、拡張機能障害のある2型糖尿病患者でより低いことを示した(30.5±2.7%)。 健康な参加者（41.5±4.8％）および拡張機能が正常な2型糖尿病患者（37.8±3.7％）よりも。 したがって、研究者らは、FLIM が心筋代謝に関する貴重な情報を提供できることを提案し、DCM の非侵襲的、無標識、迅速な診断スクリーニング法として使用できると提案しています。
この研究では、調査員は 2 型糖尿病患者 243 人を募集し、症状、臨床検査、心エコー検査の結果に基づいて、正常な拡張機能グループ (DM グループ) と拡張機能障害グループ (DCM グループ) の 2 つのグループに分けます。 次に、FLIM を適用して、すべての患者の静脈血の NAD(P)H 蛍光特性を検出します。 その後、拡張機能のパラメーター (E ピーク、E/E' 比、左房容積、NT-proBNP) と代謝状態のパラメーター (a2 の NAD(P)H 蛍光寿命パラメーターと結合状態/自由状態 NAD(P)H) が分析されます。 この研究では、FLIM が DCM の診断に役立つことを確認します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～80歳の男性または女性。
- 心エコー検査では、心臓の構造は正常で、左心室駆出率は 50% 以上でした。
- 2型糖尿病患者;
- 体格指数 (BMI) は、男性で 20 ～ 25 kg / m2、女性で 19 ～ 24 kg / m2 でした。
- 血糖降下薬以外の他の薬は 1 か月間服用していません。
- この研究に入る前に、インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 1型糖尿病患者;
- 過去に糖尿病性ケトアシドーシスの患者;
- -心電図によって示される冠状動脈性心疾患または心筋虚血の患者;
- EGFR < 60ml /分 / 1.73m2、最近1か月;
- -慢性肝疾患、またはアラニンアミノトランスフェラーゼおよびグルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼのレベルが、登録前の正常上限の3倍以上でした;
- 甲状腺機能異常;
- 異常な腫瘍指数;
- 脂質異常症;
- 妊娠中および授乳中の女性;
- 造影剤に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DMグループとDCMグループ
DM群：拡張機能が正常な2型糖尿病 DCM群：拡張機能障害を伴う2型糖尿病
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2 mL の静脈血を収集し、蛍光寿命イメージング顕微鏡を使用して、その NADH 蛍光特性を調べる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FLIMによる静脈血中のNAD(P)Hの蛍光特性は、糖尿病性心筋症の早期診断に役立ちます
時間枠：12ヶ月
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(静脈血中の a2 (%) の NAD(P)H 蛍光寿命パラメーターは、DM 患者よりも DCM 患者の方が低い。
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12ヶ月
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FLIMによる静脈血中のNAD(P)Hの蛍光特性は、糖尿病性心筋症の早期診断に役立ちます
時間枠：12ヶ月
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結合状態/遊離状態 NAD(P)H) (%) の比率は、DM 患者よりも DCM 患者の方が低い。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：guangyu chen, doctor、Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rubler S, Dlugash J, Yuceoglu YZ, Kumral T, Branwood AW, Grishman A. New type of cardiomyopathy associated with diabetic glomerulosclerosis. Am J Cardiol. 1972 Nov 8;30(6):595-602. doi: 10.1016/0002-9149(72)90595-4. No abstract available.
- Singh RM, Waqar T, Howarth FC, Adeghate E, Bidasee K, Singh J. Hyperglycemia-induced cardiac contractile dysfunction in the diabetic heart. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):37-54. doi: 10.1007/s10741-017-9663-y.
- De Jong KA, Lopaschuk GD. Complex Energy Metabolic Changes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Can J Cardiol. 2017 Jul;33(7):860-871. doi: 10.1016/j.cjca.2017.03.009. Epub 2017 Mar 19.
- Cook GA, Lavrentyev EN, Pham K, Park EA. Streptozotocin diabetes increases mRNA expression of ketogenic enzymes in the rat heart. Biochim Biophys Acta Gen Subj. 2017 Feb;1861(2):307-312. doi: 10.1016/j.bbagen.2016.11.012. Epub 2016 Nov 11.
- Suhling K, Siegel J, Lanigan PM, Leveque-Fort S, Webb SE, Phillips D, Davis DM, French PM. Time-resolved fluorescence anisotropy imaging applied to live cells. Opt Lett. 2004 Mar 15;29(6):584-6. doi: 10.1364/ol.29.000584.
- Wang M, Tang F, Pan X, Yao L, Wang X, Jing Y, Ma J, Wang G, Mi L. Rapid diagnosis and intraoperative margin assessment of human lung cancer with fluorescence lifetime imaging microscopy. BBA Clin. 2017 Apr 27;8:7-13. doi: 10.1016/j.bbacli.2017.04.002. eCollection 2017 Dec.
- Luo T, Lu Y, Liu S, Lin D, Qu J. Phasor-FLIM as a Screening Tool for the Differential Diagnosis of Actinic Keratosis, Bowen's Disease, and Basal Cell Carcinoma. Anal Chem. 2017 Aug 1;89(15):8104-8111. doi: 10.1021/acs.analchem.7b01681. Epub 2017 Jul 18.
- Jing Y, Wang Y, Wang X, Song C, Ma J, Xie Y, Fei Y, Zhang Q, Mi L. Label-free imaging and spectroscopy for early detection of cervical cancer. J Biophotonics. 2018 May;11(5):e201700245. doi: 10.1002/jbio.201700245. Epub 2018 Jan 30.
- Farwell DG, Meier JD, Park J, Sun Y, Coffman H, Poirier B, Phipps J, Tinling S, Enepekides DJ, Marcu L. Time-resolved fluorescence spectroscopy as a diagnostic technique of oral carcinoma: Validation in the hamster buccal pouch model. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Feb;136(2):126-33. doi: 10.1001/archoto.2009.216.
- Lagarto J, Dyer BT, Talbot C, Sikkel MB, Peters NS, French PM, Lyon AR, Dunsby C. Application of time-resolved autofluorescence to label-free in vivo optical mapping of changes in tissue matrix and metabolism associated with myocardial infarction and heart failure. Biomed Opt Express. 2015 Jan 7;6(2):324-46. doi: 10.1364/BOE.6.000324. eCollection 2015 Feb 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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