Yhden keskuksen kliininen tutkimus diabeettisen kardiomyopatian varhaisesta diagnosoinnista FLIMillä
Yhden keskuksen kliininen tutkimus diabeettisen kardiomyopatian varhaisesta diagnosoinnista fluoresenssi-elinikäisellä kuvantamismikroskoopilla (FLIM)
Diabeettinen kardiomyopatia (DCM) on sydänlihaksen rakenteen ja toiminnan sairaus, joka on riippumaton verenpaineesta, sepelvaltimotaudista, sydänläppäpoikkeavuuksista ja muista sydänsairauksista. DCM vaikuttaa noin 12 %:iin diabeetikoista, ja sitä esiintyi myös joillakin potilailla, joiden verensokeri on hyvin hallinnassa. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityistä ja tehokasta DCM:n diagnostiikkamenetelmää. Koska tiedetään hyvin, että hyperglykemian ja insuliiniresistenssin aiheuttama sydänlihaksen aineenvaihdunnan toimintahäiriö indusoi DCM:ää, aineenvaihdunnan arviointimenetelmä auttaa DCM:n diagnosoinnissa.
Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidi (fosfaatti) (NAD(P)H) on yksi tärkeimmistä koentsyymeistä, jotka osallistuvat biologiseen aineenvaihduntaan. Fluoresenssin elinikäinen mikroskopia (FLIM) voi havaita metabolisen tilan NAD(P)H:n fluoresenssiominaisuuksien perusteella. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että NAD(P)H-fluoresenssin elinikää voidaan käyttää arvioimaan in vitro viljeltyjen elävien sydänlihassolujen metabolista tilaa sekä sydäninfarktiin ja sydämen vajaatoimintaan liittyviä aineenvaihduntamuutoksia rotilla. tutkijat havaitsivat metabolisen tilan leimatulla FLIM:llä sydänlihaskudoksissa ja veriplasmassa tyypin 2 diabeettisen kardiomyopatian rottamallissa ja havaitsivat, että FLIM voisi tarjota arvokasta tietoa sydänlihaksen aineenvaihdunnasta havaitsemalla NAD(P)H-fluoresenssin eliniän veriplasmaa.
Viime aikoina tutkijat ovat tutkineet FLIM-menetelmää kliinisissä tutkimuksissa. Tutkijat käyttivät FLIM:ää vertaamaan veriplasman NAD(P)H-fluoresenssin elinikää terveillä osallistujilla, tyypin 2 diabeetikoilla, joilla oli normaali diastolinen toiminta ja diastolinen toimintahäiriö. Tulokset osoittivat, että a2:n NAD(P)H-fluoresenssin elinikäparametri oli pienempi tyypin 2 diabeetikoilla, joilla oli diastolinen toimintahäiriö (30,5±2,7 %). kuin terveillä osallistujilla (41,5±4,8 %) ja tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on normaali diastolinen toiminta (37,8±3,7 %). Siksi tutkijat ehdottavat, että FLIM voi tarjota arvokasta tietoa sydänlihaksen aineenvaihdunnasta, ja sitä voidaan käyttää ei-invasiivisena, leimattomana ja nopeana seulontamenetelmänä DCM:n diagnosoinnissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat rekrytoivat 243 tyypin 2 diabetespotilasta ja jakavat heidät kahteen ryhmään: normaali diastolinen toimintaryhmä (DM-ryhmä) ja diastolinen toimintahäiriöryhmä (DCM-ryhmä) oireiden, laboratoriotutkimuksen ja sydämen kaikutulosten perusteella. Sitten FLIM:ää käytetään kaikkien potilaiden laskimoveren NAD(P)H-fluoresenssiominaisuuksien havaitsemiseen. Sen jälkeen korrelaatio diastolisen toiminnan parametrien (E-huippu, E/E'-suhde, vasemman eteisen tilavuus, NT-proBNP) ja aineenvaihduntatilan parametrien (NAD(P)H-fluoresenssielämän parametri a2 ja suhde sidottu tila/vapaa tila NAD(P)H) analysoidaan. Tämä tutkimus varmistaa, että FLIM on hyödyllinen DCM:n diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, 18-80 vuotta vanha;
- Ekokardiografia osoitti, että sydämen rakenne oli normaali ja vasemman kammion ejektiofraktio oli yli 50 %;
- tyypin 2 diabetes mellitus -potilaat;
- Painoindeksi (BMI) oli 20-25 kg/m2 miehillä ja 19-24 kg/m2 naisilla;
- Muita lääkkeitä kuin hypoglykeemisiä lääkkeitä ei otettu yhden kuukauden aikana;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes mellitus -potilaat;
- Diabeettista ketoasidoosia sairastaneet potilaat;
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti tai EKG:n osoittama sydänlihasiskemia;
- EGFR < 60 ml / min / 1,73 m2 viimeisen kuukauden aikana;
- Krooninen maksasairaus tai alaniiniaminotransferaasin ja glutamiini-oksaloetikkatransaminaasin tasot olivat yli 3 kertaa normaalin ylärajaa ennen ilmoittautumista;
- Epänormaali kilpirauhasen toiminta;
- Epänormaali kasvainindeksi;
- Dyslipidemia;
- raskaana olevat ja imettävät naiset;
- Allergia varjoaineille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DM-ryhmä ja DCM-ryhmä
DM-ryhmä: tyypin 2 diabetes, jolla on normaali diastolinen toimintahäiriö DCM-ryhmä: tyypin 2 diabetes, jolla on diastolinen toimintahäiriö
|
kerätä 2 ml laskimoverta ja tutkia sen NADH-fluoresenssiominaisuudet fluoresenssielinikäisellä kuvantamismikroskoopilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NAD(P)H:n fluoresenssiominaisuudet laskimoveressä FLIM:n avulla voivat auttaa diabeettisen kardiomyopatian varhaisessa diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
(NAD(P)H-fluoresenssin elinikäparametri a2 (%) laskimoveressä on pienempi DCM-potilailla kuin DM-potilailla.
|
12 kuukautta
|
|
NAD(P)H:n fluoresenssiominaisuudet laskimoveressä FLIM:n avulla voivat auttaa diabeettisen kardiomyopatian varhaisessa diagnosoinnissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
sitoutuneen tilan/vapaan tilan suhde NAD(P)H) (%) on pienempi DCM-potilailla kuin DM-potilailla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: guangyu chen, doctor, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rubler S, Dlugash J, Yuceoglu YZ, Kumral T, Branwood AW, Grishman A. New type of cardiomyopathy associated with diabetic glomerulosclerosis. Am J Cardiol. 1972 Nov 8;30(6):595-602. doi: 10.1016/0002-9149(72)90595-4. No abstract available.
- Singh RM, Waqar T, Howarth FC, Adeghate E, Bidasee K, Singh J. Hyperglycemia-induced cardiac contractile dysfunction in the diabetic heart. Heart Fail Rev. 2018 Jan;23(1):37-54. doi: 10.1007/s10741-017-9663-y.
- De Jong KA, Lopaschuk GD. Complex Energy Metabolic Changes in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. Can J Cardiol. 2017 Jul;33(7):860-871. doi: 10.1016/j.cjca.2017.03.009. Epub 2017 Mar 19.
- Cook GA, Lavrentyev EN, Pham K, Park EA. Streptozotocin diabetes increases mRNA expression of ketogenic enzymes in the rat heart. Biochim Biophys Acta Gen Subj. 2017 Feb;1861(2):307-312. doi: 10.1016/j.bbagen.2016.11.012. Epub 2016 Nov 11.
- Suhling K, Siegel J, Lanigan PM, Leveque-Fort S, Webb SE, Phillips D, Davis DM, French PM. Time-resolved fluorescence anisotropy imaging applied to live cells. Opt Lett. 2004 Mar 15;29(6):584-6. doi: 10.1364/ol.29.000584.
- Wang M, Tang F, Pan X, Yao L, Wang X, Jing Y, Ma J, Wang G, Mi L. Rapid diagnosis and intraoperative margin assessment of human lung cancer with fluorescence lifetime imaging microscopy. BBA Clin. 2017 Apr 27;8:7-13. doi: 10.1016/j.bbacli.2017.04.002. eCollection 2017 Dec.
- Luo T, Lu Y, Liu S, Lin D, Qu J. Phasor-FLIM as a Screening Tool for the Differential Diagnosis of Actinic Keratosis, Bowen's Disease, and Basal Cell Carcinoma. Anal Chem. 2017 Aug 1;89(15):8104-8111. doi: 10.1021/acs.analchem.7b01681. Epub 2017 Jul 18.
- Jing Y, Wang Y, Wang X, Song C, Ma J, Xie Y, Fei Y, Zhang Q, Mi L. Label-free imaging and spectroscopy for early detection of cervical cancer. J Biophotonics. 2018 May;11(5):e201700245. doi: 10.1002/jbio.201700245. Epub 2018 Jan 30.
- Farwell DG, Meier JD, Park J, Sun Y, Coffman H, Poirier B, Phipps J, Tinling S, Enepekides DJ, Marcu L. Time-resolved fluorescence spectroscopy as a diagnostic technique of oral carcinoma: Validation in the hamster buccal pouch model. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Feb;136(2):126-33. doi: 10.1001/archoto.2009.216.
- Lagarto J, Dyer BT, Talbot C, Sikkel MB, Peters NS, French PM, Lyon AR, Dunsby C. Application of time-resolved autofluorescence to label-free in vivo optical mapping of changes in tissue matrix and metabolism associated with myocardial infarction and heart failure. Biomed Opt Express. 2015 Jan 7;6(2):324-46. doi: 10.1364/BOE.6.000324. eCollection 2015 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-20-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .