FLIM을 이용한 당뇨병성 심근병증의 조기진단에 대한 단일기관 임상연구
FLIM(Fluorescence Lifetime Imaging Microscopy)을 이용한 당뇨병성 심근병증의 조기 진단에 대한 단일 센터 임상 연구
당뇨병성 심근병증(DCM)은 고혈압, 관상 동맥 심장 질환, 심장 판막 이상 및 기타 유형의 심장 질환과 독립적인 심근 구조 및 기능의 질병입니다. DCM은 당뇨병 환자의 약 12%에 영향을 미치며 혈당이 잘 조절되는 일부 환자에서도 나타납니다. 현재 DCM의 구체적이고 효과적인 진단 방법은 없습니다. 고혈당증과 인슐린 저항성에 의한 심근대사의 기능장애가 DCM을 유발한다는 것은 잘 알려져 있기 때문에 대사를 평가하는 방법이 DCM의 진단에 도움이 될 것이다.
니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(인산염)(NAD(P)H)는 생물학적 대사에 관여하는 중요한 조효소 중 하나입니다. 형광 수명 현미경(FLIM)은 NAD(P)H의 형광 특성을 기반으로 대사 상태를 감지할 수 있습니다. 이전 연구는 NAD(P)H 형광 수명이 시험관 내에서 배양된 살아있는 심근세포의 대사 상태 및 쥐의 심근 경색 및 심부전과 관련된 대사 변화를 평가하는 데 사용될 수 있다고 보고했습니다. 연구자들은 제2형 당뇨병성 심근병증 쥐 모델에서 심근 조직과 혈장에 대한 라벨 없는 FLIM으로 대사 상태를 감지했으며, FLIM이 NAD(P)H 형광 수명을 감지하여 심근 대사에 대한 유용한 정보를 제공할 수 있음을 발견했습니다. 혈장.
최근 연구자들은 임상 연구에서 FLIM의 방법을 탐구했습니다. 연구자들은 FLIM을 사용하여 정상 확장기 기능과 확장기 기능 장애가 있는 건강한 참가자, 제2형 당뇨병 환자의 혈장에서 NAD(P)H 형광 수명을 비교했습니다. 그 결과 a2의 NAD(P)H 형광 수명 매개변수는 이완기 기능 장애가 있는 제2형 당뇨병 환자에서 더 낮았다(30.5±2.7%). 건강한 참가자(41.5±4.8%) 및 정상적인 확장기 기능을 가진 제2형 당뇨병 환자(37.8±3.7%)보다. 따라서 연구자들은 FLIM이 심근 대사에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있으며 DCM 진단의 비침습적, 비표지 및 신속한 스크리닝 방법으로 사용될 수 있다고 제안합니다.
이 연구에서 조사관은 2형 당뇨병 환자 243명을 모집하고 증상, 실험실 검사 및 심초음파 결과에 따라 정상 확장기 기능 그룹(DM 그룹)과 확장기 기능 장애 그룹(DCM 그룹)의 두 그룹으로 나눕니다. 그런 다음 FLIM을 적용하여 모든 환자의 정맥혈의 NAD(P)H 형광 특성을 감지합니다. 그 후, 확장기 기능의 매개변수(E 피크, E/E' 비율, 좌심방 용적, NT-proBNP)와 대사 상태의 매개변수(a2의 NAD(P)H 형광 수명 매개변수와 결합 상태/자유 상태 NAD(P)H)가 분석됩니다. 이 연구는 FLIM이 DCM 진단에 도움이 되는지 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-80세의 남성 또는 여성;
- 심초음파에서 심장 구조는 정상이었고 좌심실 박출률은 50% 이상이었다.
- 제2형 당뇨병 환자;
- 체질량 지수(BMI)는 남성의 경우 20-25kg/m2, 여성의 경우 19-24kg/m2였습니다.
- 한 달 동안 혈당 강하제를 제외한 다른 약물은 복용하지 않았습니다.
- 이 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병 환자;
- 과거에 당뇨병성 케톤산증을 앓았던 환자;
- 관상 동맥 심장 질환 또는 ECG에 의해 표시된 심근 허혈이 있는 환자;
- 최근 1개월 동안 EGFR < 60ml/min/1.73m2;
- 만성 간 질환, 또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제 및 글루탐산 옥살로아세트산 트랜스아미나제의 수치가 등록 전 정상 상한치의 3배 이상이었습니다.
- 비정상적인 갑상선 기능;
- 비정상적인 종양 지수;
- 이상지질혈증;
- 임산부 및 수유부;
- 조영제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DM 그룹 및 DCM 그룹
DM군: 이완기 기능이 정상인 제2형 당뇨병 DCM군: 이완기 기능 장애가 있는 제2형 당뇨병
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2mL의 정맥혈을 채취하여 형광수명영상현미경을 이용하여 NADH 형광특성을 검사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLIM에 의한 정맥혈 내 NAD(P)H의 형광 특성은 당뇨병성 심근병증의 조기 진단에 도움이 될 수 있습니다.
기간: 12개월
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(정맥혈에서 a2(%)의 NAD(P)H 형광 수명 매개변수는 DM 환자보다 DCM 환자에서 더 낮습니다.
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12개월
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FLIM에 의한 정맥혈 내 NAD(P)H의 형광 특성은 당뇨병성 심근병증의 조기 진단에 도움이 될 수 있습니다.
기간: 12개월
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결합 상태/자유 상태 NAD(P)H)(%)의 비율은 DM 환자보다 DCM 환자에서 더 낮습니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: guangyu chen, doctor, Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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