膵臓癌の門脈血に基づく診断モデルの確立
複数の分子プロファイリングと膵臓がんの特定のための特定の確立されたマーカーに基づく診断モデルの確立
調査の概要
詳細な説明
EUS-FNA を組み合わせた細胞診検出は、扁平上皮癌の臨床診断にとって重要な方法です。 しかし、サンプリング方法、塗抹標本作成、染色技術、病理学者のレベルの低さ、その他の要因などの要因により、その診断感度はまだあまり満足のいくものではありません。 診断の有効性が低いということは、通常、別の穿刺、入院期間の延長、投薬の増加、および有害事象の発生率の増加を意味します。 診断を見逃すことは、疾患の治療時間を延ばし続け、患者の予後に深刻な影響を与えます。 したがって、新技術を使用して良性および悪性の膵臓占有者の鑑別診断効率を改善する方法は、糖尿病がん患者の予後を改善するための鍵です。
門脈血は、血漿から肝臓に流れる血液を含む静脈路から来ます。 患者の門脈から血液サンプルを採取することにより、臨床医は患者からより多くの情報を分離することができます。 超音波内視鏡穿刺によって門脈血を採取できることが研究で示されています。 この方法は外傷が少なく、便利で安全であり、網膜組織に関するより多くの情報を得ることができます。 これは、患者の診断効率を向上させる重要な方法です。 この研究では、超音波内視鏡穿刺技術を使用して門脈血を取得し、ビッグデータと ctDNA、メタボロミクス、エクソソーム、およびその他のさまざまなオミクス手法を使用して、門脈血の体積を占める良性および悪性の鑑別診断マーカーの潜在的な価値をスクリーニングすることを意図しています。 末梢血も同時に採取し、これらの新たに開発されたマーカーの有効性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiangyu Kong, MD
- 電話番号：13564644397
- メール：xiangyukong185@hotmail.com
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai Hospital
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コンタクト：
- Kaixuan Wang, MD
- 電話番号：86-21-31161353
- メール：wangkaixuan224007@sina.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 18-75 歳、男性または女性
- -以前の画像検査（超音波検査、CTまたはMRI）に基づく固形膵腫瘤の診断または疑い
- 病変の直径が1cmを超える
- 署名済みのインフォームド コンセント レター
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 膵嚢胞性病変
- 抗凝固・抗血小板療法は中断できない
- インフォームド コンセントを提供できない、または提供を拒否する
- 凝固障害（血小板数＜50×103/μL、国際標準化比＞1.5）
- 静脈麻酔に耐えられない重度の心肺機能障害
- 精神病歴あり
- EUS-FNAに適さないその他の病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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良性と診断された膵臓の塊
病理学的検査、放射線検査および経過観察を通じて、これらの患者は最終的に良性の膵臓腫瘤と診断されます。
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通常の臨床手術である超音波内視鏡検査（EUS）、穿刺吸引
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悪性と診断された膵臓の塊
病理検査、放射線検査、経過観察を経て、これらの患者は最終的に膵臓がんと診断されます。
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通常の臨床手術である超音波内視鏡検査（EUS）、穿刺吸引
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生存状況
時間枠：研究完了まで、平均1年
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患者が悪性膵臓癌で死亡したかどうかを確認するため。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Kaixuan Wang, MD、Changhai Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。