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Etablierung von diagnostischen Modellen basierend auf portalvenösem Blut für Bauchspeicheldrüsenkrebs

28. März 2024 aktualisiert von: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Etablierung eines diagnostischen Modells basierend auf multiplen Molekülprofilen und bestimmten etablierten Markern zur Identifizierung von Bauchspeicheldrüsenkrebs

Erforschen Sie neue Marker basierend auf Blutentnahmen aus der Portalvene, um neue diagnostische Modelle zur Identifizierung bösartiger Bauchspeicheldrüsenmasse zu etablieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der kombinierte EUS-FNA-Zytologienachweis ist eine wichtige Methode zur klinischen Diagnose von Plattenepithelkarzinomen. Allerdings ist die diagnostische Sensitivität aufgrund von Faktoren wie Probenentnahmeverfahren, Abstrichherstellung, Färbetechnik, niedrigerem Niveau der Pathologen und anderen Faktoren noch immer nicht sehr zufriedenstellend. Eine schlechte diagnostische Wirksamkeit bedeutet normalerweise eine weitere Punktion, einen längeren Krankenhausaufenthalt, mehr Medikamente und eine höhere Inzidenz unerwünschter Ereignisse. Eine versäumte Diagnose verzögert kontinuierlich direkt die Behandlungszeit der Krankheit und beeinträchtigt ernsthaft die Prognose des Patienten. Daher ist der Einsatz neuer Technologien zur Verbesserung der Differentialdiagnoseeffizienz von gutartigen und bösartigen Pankreasinsassen der Schlüssel zur Verbesserung der Prognose von Patienten mit diabetischem Krebs.

Das Pfortaderblut stammt aus dem venösen Trakt, einschließlich des Blutes, das vom Plasma zur Leber fließt. Durch die Entnahme von Blutproben aus der Pfortader des Patienten können Ärzte mehr Informationen vom Patienten trennen. Studien haben gezeigt, dass das Pfortaderblut durch eine ultraschallendoskopische Punktion gesammelt werden kann. Diese Methode ist weniger traumatisch, bequem und sicher, und es können mehr Informationen über das Netzhautgewebe erhalten werden. Dies ist ein wichtiger Weg, um die Effizienz der Patientendiagnose zu verbessern. Diese Studie beabsichtigt, die endoskopische Ultraschallpunktionstechnologie zur Gewinnung von Pfortaderblut zu verwenden und Big Data und ctDNA, Metabolomics, Exosomen und andere verschiedene Omics-Methoden zu verwenden, um den potenziellen Wert von volumenbeanspruchenden gutartigen und bösartigen Differenzialdiagnosemarkern im Pfortaderblut zu untersuchen. Gleichzeitig wird peripheres Blut entnommen, um die Wirksamkeit dieser neu entwickelten Marker zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien, aber nicht die Ausschlusskriterien erfüllen, werden in die aktuelle Studie aufgenommen. Gewebeproben aus der Bauchspeicheldrüse, Pfortaderblut und peripheres Blut werden zur Identifizierung potenzieller Marker für die Diagnose von bösartigem Bauchspeicheldrüsenkrebs entnommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18-75 Jahre, männlich oder weiblich
  2. Diagnose oder Verdacht auf solide Bauchspeicheldrüsenmasse aufgrund vorheriger bildgebender Untersuchung (Ultraschall, CT oder MRT)
  3. Läsionsdurchmesser größer als 1 cm
  4. unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. schwangere Frau
  2. Zystische Läsionen der Bauchspeicheldrüse
  3. Eine Therapie mit Antikoagulanzien/Thrombozytenaggregationshemmern kann nicht ausgesetzt werden
  4. nicht in der Lage sind oder sich weigern, eine Einverständniserklärung abzugeben
  5. Koagulopathie (Thrombozytenzahl < 50 × 103/μl, international normalisiertes Verhältnis > 1,5)
  6. Schwere kardiopulmonale Dysfunktion, die eine intravenöse Anästhesie nicht toleriert
  7. mit Vorgeschichte von Geisteskrankheiten
  8. andere Erkrankungen, die für EUS-FNA nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bauchspeicheldrüsenmasse als gutartig diagnostiziert
Durch pathologische Untersuchung, radiologische Untersuchung und Nachsorge wird bei diesen Patienten schließlich eine gutartige Masse der Bauchspeicheldrüse diagnostiziert.
Endoskopischer Ultraschall (EUS), Feinnadelaspiration, die klinische Routineoperationen sind
Bauchspeicheldrüsenmasse als bösartig diagnostiziert
Durch pathologische Untersuchung, radiologische Untersuchung und Nachsorge wird bei diesen Patienten schließlich Bauchspeicheldrüsenkrebs diagnostiziert.
Endoskopischer Ultraschall (EUS), Feinnadelaspiration, die klinische Routineoperationen sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Status des Überlebens
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Um zu überprüfen, ob die Patienten an bösartigem Bauchspeicheldrüsenkrebs gestorben sind.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Innerhalb von sechs Monaten wurde diese Studie abgeschlossen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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