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Établir des modèles de diagnostic basés sur le sang veineux portal pour le cancer du pancréas

28 mars 2024 mis à jour par: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Établir un modèle de diagnostic basé sur le profilage de plusieurs molécules et certains marqueurs établis pour l'identification du cancer du pancréas

Explorer de nouveaux marqueurs basés sur le prélèvement de sang veineux portal afin d'établir de nouveaux modèles de diagnostic pour l'identification de la masse pancréatique maligne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La détection cytologique combinée EUS-FNA est une méthode importante pour le diagnostic clinique du carcinome épidermoïde. Cependant, en raison de facteurs tels que la méthode d'échantillonnage, la fabrication de frottis, la technique de coloration, les niveaux inférieurs de pathologistes et d'autres facteurs, sa sensibilité diagnostique n'est toujours pas très satisfaisante. Une faible efficacité diagnostique signifie généralement une autre ponction, un séjour hospitalier plus long, plus de médicaments et une incidence plus élevée d'événements indésirables. Un diagnostic manqué retarde continuellement directement le temps de traitement de la maladie et affecte gravement le pronostic du patient. Par conséquent, comment utiliser les nouvelles technologies pour améliorer l'efficacité du diagnostic différentiel des occupants pancréatiques bénins et malins est la clé pour améliorer le pronostic des patients atteints de cancer diabétique.

Le sang de la veine porte provient du tractus veineux, y compris le sang circulant du plasma vers le foie. En prélevant des échantillons de sang de la veine porte du patient, les cliniciens peuvent séparer davantage d'informations du patient. Des études ont montré que le sang de la veine porte peut être prélevé par ponction endoscopique échographique. Cette méthode est moins traumatisante, pratique et sûre, et plus d'informations sur le tissu rétinien peuvent être obtenues. C'est un moyen important d'améliorer l'efficacité du diagnostic des patients. Cette étude vise à utiliser la technologie de ponction endoscopique par ultrasons pour obtenir du sang de la veine porte et à utiliser les données volumineuses et l'ADNc, la métabolomique, les exosomes et d'autres méthodes omiques différentes pour dépister la valeur potentielle des marqueurs de diagnostic différentiel bénins et malins occupant le volume dans le sang de la veine porte. Du sang périphérique sera simultanément prélevé pour évaluer l'efficacité de ces marqueurs nouvellement développés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Changhai Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion, mais pas aux critères d'exclusion, seront inclus dans l'étude en cours. Des échantillons de tissu de masse pancréatique, de sang veineux porte et de sang périphérique seront prélevés pour l'identification de marqueurs potentiels pour le diagnostic du cancer malin du pancréas.

La description

Critère d'intégration:

  1. âge 18-75 ans, homme ou femme
  2. diagnostic ou suspicion de masse pancréatique solide sur la base d'un examen d'imagerie antérieur (échographie, tomodensitométrie ou IRM)
  3. diamètre de la lésion supérieur à 1 cm
  4. lettre de consentement éclairé signée

Critère d'exclusion:

  1. femme enceinte
  2. Lésions kystiques pancréatiques
  3. Le traitement anticoagulant/antiplaquettaire ne peut pas être suspendu
  4. incapable ou refuse de donner son consentement éclairé
  5. Coagulopathie (numération plaquettaire < 50× 103/μL, rapport normalisé international > 1,5)
  6. Dysfonctionnement cardio-pulmonaire sévère qui ne peut pas tolérer l'anesthésie intraveineuse
  7. ayant des antécédents de maladie mentale
  8. autres conditions médicales qui ne conviennent pas à EUS-FNA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
masse pancréatique diagnostiquée bénigne
Grâce à un examen anatomopathologique, un examen radiologique et un suivi, ces patients sont finalement diagnostiqués avec une masse pancréatique bénigne.
Échographie endoscopique (EUS), aspiration à l'aiguille fine, qui sont des opérations cliniques de routine
masse pancréatique diagnostiquée maligne
Grâce à un examen anatomopathologique, un examen radiologique et un suivi, ces patients sont finalement diagnostiqués avec un cancer du pancréas.
Échographie endoscopique (EUS), aspiration à l'aiguille fine, qui sont des opérations cliniques de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de survie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour vérifier si les patients sont décédés à cause d'un cancer malin du pancréas.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2020

Première publication (Réel)

2 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En six mois, cette étude a été terminée

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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