- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04536220
Établir des modèles de diagnostic basés sur le sang veineux portal pour le cancer du pancréas
Établir un modèle de diagnostic basé sur le profilage de plusieurs molécules et certains marqueurs établis pour l'identification du cancer du pancréas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection cytologique combinée EUS-FNA est une méthode importante pour le diagnostic clinique du carcinome épidermoïde. Cependant, en raison de facteurs tels que la méthode d'échantillonnage, la fabrication de frottis, la technique de coloration, les niveaux inférieurs de pathologistes et d'autres facteurs, sa sensibilité diagnostique n'est toujours pas très satisfaisante. Une faible efficacité diagnostique signifie généralement une autre ponction, un séjour hospitalier plus long, plus de médicaments et une incidence plus élevée d'événements indésirables. Un diagnostic manqué retarde continuellement directement le temps de traitement de la maladie et affecte gravement le pronostic du patient. Par conséquent, comment utiliser les nouvelles technologies pour améliorer l'efficacité du diagnostic différentiel des occupants pancréatiques bénins et malins est la clé pour améliorer le pronostic des patients atteints de cancer diabétique.
Le sang de la veine porte provient du tractus veineux, y compris le sang circulant du plasma vers le foie. En prélevant des échantillons de sang de la veine porte du patient, les cliniciens peuvent séparer davantage d'informations du patient. Des études ont montré que le sang de la veine porte peut être prélevé par ponction endoscopique échographique. Cette méthode est moins traumatisante, pratique et sûre, et plus d'informations sur le tissu rétinien peuvent être obtenues. C'est un moyen important d'améliorer l'efficacité du diagnostic des patients. Cette étude vise à utiliser la technologie de ponction endoscopique par ultrasons pour obtenir du sang de la veine porte et à utiliser les données volumineuses et l'ADNc, la métabolomique, les exosomes et d'autres méthodes omiques différentes pour dépister la valeur potentielle des marqueurs de diagnostic différentiel bénins et malins occupant le volume dans le sang de la veine porte. Du sang périphérique sera simultanément prélevé pour évaluer l'efficacité de ces marqueurs nouvellement développés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiangyu Kong, MD
- Numéro de téléphone: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai Hospital
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Contact:
- Kaixuan Wang, MD
- Numéro de téléphone: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-75 ans, homme ou femme
- diagnostic ou suspicion de masse pancréatique solide sur la base d'un examen d'imagerie antérieur (échographie, tomodensitométrie ou IRM)
- diamètre de la lésion supérieur à 1 cm
- lettre de consentement éclairé signée
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- Lésions kystiques pancréatiques
- Le traitement anticoagulant/antiplaquettaire ne peut pas être suspendu
- incapable ou refuse de donner son consentement éclairé
- Coagulopathie (numération plaquettaire < 50× 103/μL, rapport normalisé international > 1,5)
- Dysfonctionnement cardio-pulmonaire sévère qui ne peut pas tolérer l'anesthésie intraveineuse
- ayant des antécédents de maladie mentale
- autres conditions médicales qui ne conviennent pas à EUS-FNA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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masse pancréatique diagnostiquée bénigne
Grâce à un examen anatomopathologique, un examen radiologique et un suivi, ces patients sont finalement diagnostiqués avec une masse pancréatique bénigne.
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Échographie endoscopique (EUS), aspiration à l'aiguille fine, qui sont des opérations cliniques de routine
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masse pancréatique diagnostiquée maligne
Grâce à un examen anatomopathologique, un examen radiologique et un suivi, ces patients sont finalement diagnostiqués avec un cancer du pancréas.
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Échographie endoscopique (EUS), aspiration à l'aiguille fine, qui sont des opérations cliniques de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de survie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Pour vérifier si les patients sont décédés à cause d'un cancer malin du pancréas.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EMPVC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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