建立基于门静脉血的胰腺癌诊断模型
2024年3月28日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
建立基于多分子谱分析和某些既定标志物的诊断模型以鉴定胰腺癌
探索基于门静脉采血的新标志物，建立鉴别胰腺恶性肿块的新诊断模型。
研究概览
详细说明
EUS-FNA联合细胞学检测是临床诊断鳞癌的重要方法。 但由于取样方法、涂片制作、染色技术、病理医师水平较低等因素，其诊断敏感性仍不尽如人意。 诊断效果差通常意味着再次穿刺、住院时间更长、用药更多以及不良事件发生率更高。 漏诊不断，直接延误了疾病的治疗时间，严重影响了患者的预后。 因此，如何利用新技术提高胰腺良恶性占位者的鉴别诊断效率，是改善糖尿病肿瘤患者预后的关键。
门静脉血液来自静脉道，包括从血浆流向肝脏的血液。 通过从患者的门静脉采集血样，临床医生可以从患者身上分离出更多信息。 研究表明，超声内镜穿刺可采集门静脉血。 该方法创伤小、方便、安全，可以获得更多的视网膜组织信息。 是提高患者诊断效率的重要途径。 本研究拟采用超声内镜穿刺技术获取门静脉血，利用大数据和ctDNA、代谢组学、外泌体等不同组学方法筛选门静脉血中占位性良恶性鉴别诊断标志物的潜在价值。 将同时收集外周血以评估这些新开发的标记物的功效。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiangyu Kong, MD
- 电话号码：13564644397
- 邮箱：xiangyukong185@hotmail.com
学习地点
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Changhai Hospital
-
接触：
- Kaixuan Wang, MD
- 电话号码：86-21-31161353
- 邮箱：wangkaixuan224007@sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
所有符合纳入标准但不符合排除标准的患者将被纳入当前研究。
将收集胰腺肿块组织样本、门静脉血和外周血，用于鉴定诊断恶性胰腺癌的潜在标志物。
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁，男女不限
- 根据之前的影像学检查（超声、CT 或 MRI）诊断或怀疑胰腺实性肿块
- 病变直径大于 1 厘米
- 签署知情同意书
排除标准：
- 孕妇
- 胰腺囊性病变
- 不能暂停抗凝/抗血小板治疗
- 不能或拒绝提供知情同意
- 凝血障碍（血小板计数<50×103/μL，国际标准化比值>1.5）
- 不能耐受静脉麻醉的严重心肺功能障碍
- 有精神病史
- 其他不适合 EUS-FNA 的医疗条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胰腺肿块诊断为良性
通过病理检查、放射学检查和随访，这些患者最终被诊断为良性胰腺肿块。
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超声内镜（EUS）、细针穿刺等临床常规操作
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胰腺肿块诊断为恶性
通过病理检查、放射学检查和随访，这些患者最终确诊为胰腺癌。
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超声内镜（EUS）、细针穿刺等临床常规操作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生存状况
大体时间：通过学习完成，平均1年
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验证患者是否死于恶性胰腺癌。
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kaixuan Wang, MD、Changhai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月30日
研究完成 (估计的)
2026年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月28日
首次发布 (实际的)
2020年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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