- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04536220
Diagnostische modellen opstellen op basis van portaalveneus bloed voor pancreaskanker
Breng een diagnostisch model tot stand op basis van profilering met meerdere moleculen en bepaalde gevestigde markers voor de identificatie van alvleesklierkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
EUS-FNA gecombineerde cytologiedetectie is een belangrijke methode voor de klinische diagnose van plaveiselcelcarcinoom. Vanwege factoren zoals de bemonsteringsmethode, het maken van uitstrijkjes, kleurtechniek, lagere niveaus van de pathologen en andere factoren, is de diagnostische gevoeligheid echter nog steeds niet erg bevredigend. Slechte diagnostische effectiviteit betekent meestal een nieuwe punctie, een langer verblijf in het ziekenhuis, meer medicijnen en een hogere incidentie van bijwerkingen. Gemiste diagnose vertraagt voortdurend direct de behandeltijd van de ziekte en heeft ernstige gevolgen voor de prognose van de patiënt. Daarom is het gebruik van nieuwe technologieën om de differentiële diagnose-efficiëntie van goedaardige en kwaadaardige alvleesklierbewoners te verbeteren, de sleutel tot het verbeteren van de prognose van diabetische kankerpatiënten.
Het bloed van de poortader komt uit het veneuze kanaal, inclusief het bloed dat van het plasma naar de lever stroomt. Door bloedmonsters te verzamelen uit de poortader van de patiënt, kunnen clinici meer informatie van de patiënt scheiden. Studies hebben aangetoond dat het bloed van de poortader kan worden verzameld door middel van ultrasone endoscopische punctie. Deze methode is minder traumatisch, handig en veilig, en er kan meer informatie over het netvliesweefsel worden verkregen. Het is een belangrijke manier om de efficiëntie van de patiëntdiagnose te verbeteren. Deze studie is van plan ultrasone endoscopische punctietechnologie te gebruiken om poortaderbloed te verkrijgen, en big data en ctDNA, metabolomics, exosomes en andere verschillende omics-methoden te gebruiken om de potentiële waarde van volume-innemende goedaardige en kwaadaardige differentiële diagnosemarkers in poortaderbloed te screenen. Tegelijkertijd zal perifeer bloed worden afgenomen om de werkzaamheid van deze nieuw ontwikkelde markers te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xiangyu Kong, MD
- Telefoonnummer: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Werving
- Changhai Hospital
-
Contact:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefoonnummer: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-75 jaar, man of vrouw
- diagnose of vermoeden van vaste pancreasmassa op basis van eerder beeldvormend onderzoek (echografie, CT of MRI)
- laesiediameter groter dan 1 cm
- ondertekende geïnformeerde toestemmingsbrief
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- Alvleesklier cystische laesies
- Behandeling met anticoagulantia/plaatjesaggregatieremmers kan niet worden onderbroken
- niet in staat of weigeren geïnformeerde toestemming te geven
- Coagulopathie (aantal bloedplaatjes < 50 × 103/μL, internationale genormaliseerde ratio > 1,5)
- Ernstige cardiopulmonale disfunctie die geen intraveneuze anesthesie kan verdragen
- met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen
- andere medische aandoeningen die niet geschikt zijn voor EUS-FNA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pancreasmassa gediagnosticeerd goedaardig
Door middel van pathologisch onderzoek, radiologisch onderzoek en follow-up wordt bij deze patiënten uiteindelijk een goedaardige pancreasmassa vastgesteld.
|
Endoscopische echografie (EUS), Fine Needle Aspiration, dit zijn routinematige klinische operaties
|
|
pancreasmassa gediagnosticeerd kwaadaardig
Door pathologisch onderzoek, radiologisch onderzoek en follow-up wordt bij deze patiënten uiteindelijk de diagnose alvleesklierkanker gesteld.
|
Endoscopische echografie (EUS), Fine Needle Aspiration, dit zijn routinematige klinische operaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staat van overleven
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Om te bepalen of de patiënten overleden zijn aan kwaadaardige alvleesklierkanker.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EMPVC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .