Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische modellen opstellen op basis van portaalveneus bloed voor pancreaskanker

28 maart 2024 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Breng een diagnostisch model tot stand op basis van profilering met meerdere moleculen en bepaalde gevestigde markers voor de identificatie van alvleesklierkanker

Ontdek nieuwe markers op basis van portale veneuze bloedafname om nieuwe diagnostische modellen vast te stellen voor de identificatie van kwaadaardige pancreasmassa.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

EUS-FNA gecombineerde cytologiedetectie is een belangrijke methode voor de klinische diagnose van plaveiselcelcarcinoom. Vanwege factoren zoals de bemonsteringsmethode, het maken van uitstrijkjes, kleurtechniek, lagere niveaus van de pathologen en andere factoren, is de diagnostische gevoeligheid echter nog steeds niet erg bevredigend. Slechte diagnostische effectiviteit betekent meestal een nieuwe punctie, een langer verblijf in het ziekenhuis, meer medicijnen en een hogere incidentie van bijwerkingen. Gemiste diagnose vertraagt ​​voortdurend direct de behandeltijd van de ziekte en heeft ernstige gevolgen voor de prognose van de patiënt. Daarom is het gebruik van nieuwe technologieën om de differentiële diagnose-efficiëntie van goedaardige en kwaadaardige alvleesklierbewoners te verbeteren, de sleutel tot het verbeteren van de prognose van diabetische kankerpatiënten.

Het bloed van de poortader komt uit het veneuze kanaal, inclusief het bloed dat van het plasma naar de lever stroomt. Door bloedmonsters te verzamelen uit de poortader van de patiënt, kunnen clinici meer informatie van de patiënt scheiden. Studies hebben aangetoond dat het bloed van de poortader kan worden verzameld door middel van ultrasone endoscopische punctie. Deze methode is minder traumatisch, handig en veilig, en er kan meer informatie over het netvliesweefsel worden verkregen. Het is een belangrijke manier om de efficiëntie van de patiëntdiagnose te verbeteren. Deze studie is van plan ultrasone endoscopische punctietechnologie te gebruiken om poortaderbloed te verkrijgen, en big data en ctDNA, metabolomics, exosomes en andere verschillende omics-methoden te gebruiken om de potentiële waarde van volume-innemende goedaardige en kwaadaardige differentiële diagnosemarkers in poortaderbloed te screenen. Tegelijkertijd zal perifeer bloed worden afgenomen om de werkzaamheid van deze nieuw ontwikkelde markers te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria, maar niet aan de exclusiecriteria, zullen worden opgenomen in het huidige onderzoek. Pancreasmassaweefselmonsters, portaalveneus bloed en periferaal bloed zullen worden verzameld voor identificatie van potentiële markers voor de diagnose van kwaadaardige alvleesklierkanker.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-75 jaar, man of vrouw
  2. diagnose of vermoeden van vaste pancreasmassa op basis van eerder beeldvormend onderzoek (echografie, CT of MRI)
  3. laesiediameter groter dan 1 cm
  4. ondertekende geïnformeerde toestemmingsbrief

Uitsluitingscriteria:

  1. zwangere vrouw
  2. Alvleesklier cystische laesies
  3. Behandeling met anticoagulantia/plaatjesaggregatieremmers kan niet worden onderbroken
  4. niet in staat of weigeren geïnformeerde toestemming te geven
  5. Coagulopathie (aantal bloedplaatjes < 50 × 103/μL, internationale genormaliseerde ratio > 1,5)
  6. Ernstige cardiopulmonale disfunctie die geen intraveneuze anesthesie kan verdragen
  7. met een voorgeschiedenis van psychische aandoeningen
  8. andere medische aandoeningen die niet geschikt zijn voor EUS-FNA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
pancreasmassa gediagnosticeerd goedaardig
Door middel van pathologisch onderzoek, radiologisch onderzoek en follow-up wordt bij deze patiënten uiteindelijk een goedaardige pancreasmassa vastgesteld.
Endoscopische echografie (EUS), Fine Needle Aspiration, dit zijn routinematige klinische operaties
pancreasmassa gediagnosticeerd kwaadaardig
Door pathologisch onderzoek, radiologisch onderzoek en follow-up wordt bij deze patiënten uiteindelijk de diagnose alvleesklierkanker gesteld.
Endoscopische echografie (EUS), Fine Needle Aspiration, dit zijn routinematige klinische operaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Staat van overleven
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Om te bepalen of de patiënten overleden zijn aan kwaadaardige alvleesklierkanker.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Binnen zes maanden is deze studie afgerond

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren