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Stabilire modelli diagnostici basati sul sangue venoso portale per il cancro al pancreas

28 marzo 2024 aggiornato da: Zhaoshen Li, Changhai Hospital

Stabilire un modello diagnostico basato sulla profilazione di più molecole e su alcuni marcatori stabiliti per l'identificazione del cancro al pancreas

Esplora nuovi marcatori basati sul prelievo di sangue venoso portale per stabilire nuovi modelli diagnostici per l'identificazione della massa pancreatica maligna.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il rilevamento citologico combinato EUS-FNA è un metodo importante per la diagnosi clinica del carcinoma a cellule squamose. Tuttavia, a causa di fattori quali il metodo di campionamento, la realizzazione dello striscio, la tecnica di colorazione, i livelli inferiori dei patologi e altri fattori, la sua sensibilità diagnostica non è ancora molto soddisfacente. Una scarsa efficacia diagnostica di solito significa un'altra puntura, una degenza ospedaliera più lunga, più farmaci e una maggiore incidenza di eventi avversi. La mancata diagnosi ritarda continuamente direttamente il tempo di trattamento della malattia e influisce seriamente sulla prognosi del paziente. Pertanto, come utilizzare le nuove tecnologie per migliorare l'efficienza della diagnosi differenziale degli occupanti pancreatici benigni e maligni è la chiave per migliorare la prognosi dei pazienti affetti da cancro diabetico.

Il sangue della vena porta proviene dal tratto venoso, compreso il sangue che scorre dal plasma al fegato. Raccogliendo campioni di sangue dalla vena porta del paziente, i medici possono separare più informazioni dal paziente. Gli studi hanno dimostrato che il sangue della vena porta può essere raccolto mediante puntura endoscopica ad ultrasuoni. Questo metodo è meno traumatico, conveniente e sicuro e consente di ottenere maggiori informazioni sul tessuto retinico. È un modo importante per migliorare l'efficienza della diagnosi del paziente. Questo studio intende utilizzare la tecnologia di puntura endoscopica ad ultrasuoni per ottenere sangue della vena porta e utilizzare big data e ctDNA, metabolomica, esosomi e altri diversi metodi omici per schermare il valore potenziale dei marcatori di diagnosi differenziale benigni e maligni che occupano volume nel sangue della vena porta. Contemporaneamente verrà prelevato sangue periferico per valutare l'efficacia di questi nuovi marcatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, ma non i criteri di esclusione, saranno inclusi nello studio in corso. Saranno raccolti campioni di tessuto della massa pancreatica, sangue venoso portale e sangue periferico per l'identificazione di potenziali marcatori per la diagnosi di cancro pancreatico maligno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. età 18-75 anni, maschio o femmina
  2. diagnosi o sospetto di massa pancreatica solida sulla base di un precedente esame di imaging (ecografia, TC o RM)
  3. diametro della lesione maggiore di 1 cm
  4. lettera di consenso informato firmata

Criteri di esclusione:

  1. femmina incinta
  2. Lesioni cistiche pancreatiche
  3. La terapia anticoagulante/antipiastrinica non può essere sospesa
  4. impossibilità o rifiuto di fornire il consenso informato
  5. Coagulopatia (conta piastrinica < 50 × 103/μL, rapporto internazionale normalizzato > 1,5)
  6. Grave disfunzione cardiopolmonare che non può tollerare l'anestesia endovenosa
  7. con storia di malattia mentale
  8. altre condizioni mediche che non sono adatte per EUS-FNA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
massa pancreatica diagnosticata benigna
Attraverso l'esame patologico, l'esame radiologico e il follow-up, a questi pazienti viene finalmente diagnosticata una massa pancreatica benigna.
Ultrasuoni endoscopici (EUS), aspirazione con ago sottile, che sono operazioni cliniche di routine
massa pancreatica diagnosticata maligna
Attraverso l'esame patologico, l'esame radiologico e il follow-up, a questi pazienti viene finalmente diagnosticato un cancro al pancreas.
Ultrasuoni endoscopici (EUS), aspirazione con ago sottile, che sono operazioni cliniche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di sopravvivenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Verificare se i pazienti sono deceduti per cancro pancreatico maligno.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Entro sei mesi questo studio è stato completato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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