- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04536220
Stabilire modelli diagnostici basati sul sangue venoso portale per il cancro al pancreas
Stabilire un modello diagnostico basato sulla profilazione di più molecole e su alcuni marcatori stabiliti per l'identificazione del cancro al pancreas
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il rilevamento citologico combinato EUS-FNA è un metodo importante per la diagnosi clinica del carcinoma a cellule squamose. Tuttavia, a causa di fattori quali il metodo di campionamento, la realizzazione dello striscio, la tecnica di colorazione, i livelli inferiori dei patologi e altri fattori, la sua sensibilità diagnostica non è ancora molto soddisfacente. Una scarsa efficacia diagnostica di solito significa un'altra puntura, una degenza ospedaliera più lunga, più farmaci e una maggiore incidenza di eventi avversi. La mancata diagnosi ritarda continuamente direttamente il tempo di trattamento della malattia e influisce seriamente sulla prognosi del paziente. Pertanto, come utilizzare le nuove tecnologie per migliorare l'efficienza della diagnosi differenziale degli occupanti pancreatici benigni e maligni è la chiave per migliorare la prognosi dei pazienti affetti da cancro diabetico.
Il sangue della vena porta proviene dal tratto venoso, compreso il sangue che scorre dal plasma al fegato. Raccogliendo campioni di sangue dalla vena porta del paziente, i medici possono separare più informazioni dal paziente. Gli studi hanno dimostrato che il sangue della vena porta può essere raccolto mediante puntura endoscopica ad ultrasuoni. Questo metodo è meno traumatico, conveniente e sicuro e consente di ottenere maggiori informazioni sul tessuto retinico. È un modo importante per migliorare l'efficienza della diagnosi del paziente. Questo studio intende utilizzare la tecnologia di puntura endoscopica ad ultrasuoni per ottenere sangue della vena porta e utilizzare big data e ctDNA, metabolomica, esosomi e altri diversi metodi omici per schermare il valore potenziale dei marcatori di diagnosi differenziale benigni e maligni che occupano volume nel sangue della vena porta. Contemporaneamente verrà prelevato sangue periferico per valutare l'efficacia di questi nuovi marcatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xiangyu Kong, MD
- Numero di telefono: 13564644397
- Email: xiangyukong185@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Changhai Hospital
-
Contatto:
- Kaixuan Wang, MD
- Numero di telefono: 86-21-31161353
- Email: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-75 anni, maschio o femmina
- diagnosi o sospetto di massa pancreatica solida sulla base di un precedente esame di imaging (ecografia, TC o RM)
- diametro della lesione maggiore di 1 cm
- lettera di consenso informato firmata
Criteri di esclusione:
- femmina incinta
- Lesioni cistiche pancreatiche
- La terapia anticoagulante/antipiastrinica non può essere sospesa
- impossibilità o rifiuto di fornire il consenso informato
- Coagulopatia (conta piastrinica < 50 × 103/μL, rapporto internazionale normalizzato > 1,5)
- Grave disfunzione cardiopolmonare che non può tollerare l'anestesia endovenosa
- con storia di malattia mentale
- altre condizioni mediche che non sono adatte per EUS-FNA
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
massa pancreatica diagnosticata benigna
Attraverso l'esame patologico, l'esame radiologico e il follow-up, a questi pazienti viene finalmente diagnosticata una massa pancreatica benigna.
|
Ultrasuoni endoscopici (EUS), aspirazione con ago sottile, che sono operazioni cliniche di routine
|
|
massa pancreatica diagnosticata maligna
Attraverso l'esame patologico, l'esame radiologico e il follow-up, a questi pazienti viene finalmente diagnosticato un cancro al pancreas.
|
Ultrasuoni endoscopici (EUS), aspirazione con ago sottile, che sono operazioni cliniche di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato di sopravvivenza
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Verificare se i pazienti sono deceduti per cancro pancreatico maligno.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EMPVC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .