Diagnosztikai modellek létrehozása a hasnyálmirigyrák portális vénás vére alapján
A hasnyálmirigyrák azonosítására szolgáló diagnosztikai modell létrehozása több molekulaprofilon és bizonyos megállapított markereken alapuló
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EUS-FNA kombinált citológiai kimutatás fontos módszer a laphámsejtes karcinóma klinikai diagnózisában. Azonban olyan tényezők miatt, mint a mintavételi módszer, a kenetkészítés, a festési technika, a patológusok alacsonyabb szintje és egyéb tényezők, diagnosztikai érzékenysége még mindig nem túl kielégítő. A gyenge diagnosztikai hatékonyság általában újabb szúrást, hosszabb kórházi tartózkodást, több gyógyszert és a nemkívánatos események gyakoribb előfordulását jelenti. A kihagyott diagnózis folyamatosan késlelteti a betegség kezelési idejét, és súlyosan befolyásolja a beteg prognózisát. Ezért az új technológiák alkalmazása a jóindulatú és rosszindulatú hasnyálmirigy-betegek differenciáldiagnózisának hatékonyságának javítására kulcsfontosságú a cukorbeteg rákos betegek prognózisának javításában.
A portális vénás vér a vénás traktusból származik, beleértve a plazmából a májba áramló vért is. A páciens portális vénájából vérmintákat gyűjtve a klinikusok több információt tudnak elkülöníteni a pácienstől. Tanulmányok kimutatták, hogy a portális vénás vér ultrahangos endoszkópos punkcióval gyűjthető. Ez a módszer kevésbé traumás, kényelmes és biztonságos, és több információ nyerhető a retinaszövetről. Ez fontos módja a betegdiagnosztika hatékonyságának javításának. Ez a tanulmány ultrahangos endoszkópos punkciós technológiát kíván használni a portális véna vérének kinyerésére, valamint big data és ctDNS, metabolomika, exoszómák és más különböző omika módszerek segítségével szűrni a térfogatot elfoglaló jóindulatú és rosszindulatú differenciáldiagnózis markerek potenciális értékét a portálvéna vérében. Ezzel egyidejűleg perifériás vért gyűjtenek az újonnan kifejlesztett markerek hatékonyságának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiangyu Kong, MD
- Telefonszám: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Changhai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefonszám: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig, férfi vagy nő
- szilárd hasnyálmirigytömeg diagnózisa vagy gyanúja korábbi képalkotó vizsgálat (ultrahang, CT vagy MRI) alapján
- 1 cm-nél nagyobb elváltozás átmérője
- aláírt beleegyező levél
Kizárási kritériumok:
- terhes nőstény
- A hasnyálmirigy cisztás elváltozásai
- Az antikoaguláns/thrombocyta aggregát terápia nem függeszthető fel
- képtelen vagy megtagadni a tájékozott beleegyezés megadását
- Coagulopathia (vérlemezkeszám < 50×103/μL, nemzetközi normalizált arány > 1,5)
- Súlyos kardiopulmonális diszfunkció, amely nem tolerálja az intravénás érzéstelenítést
- mentális betegség történetével
- egyéb egészségügyi állapotok, amelyek nem alkalmasak az EUS-FNA-ra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a hasnyálmirigy tömegét jóindulatúnak diagnosztizálták
Patológiai vizsgálattal, radiológiai vizsgálattal és nyomon követéssel ezeknél a betegeknél végül jóindulatú hasnyálmirigy-tömeget diagnosztizálnak.
|
Endoszkópos ultrahang (EUS), Fine Needle Aspiration, amelyek rutin klinikai műtétek
|
|
hasnyálmirigy tömeg rosszindulatú diagnosztizált
Patológiai kivizsgálás, radiológiai vizsgálat és nyomon követés révén ezeknél a betegeknél végül hasnyálmirigyrákot diagnosztizálnak.
|
Endoszkópos ultrahang (EUS), Fine Needle Aspiration, amelyek rutin klinikai műtétek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A túlélés állapota
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Annak meghatározása, hogy a betegek rosszindulatú hasnyálmirigyrák miatt haltak-e meg.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMPVC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .