Vytvořte diagnostické modely na základě portální žilní krve pro rakovinu slinivky břišní
Vytvořte diagnostický model založený na profilování více molekul a určitých zavedených markerech pro identifikaci rakoviny pankreatu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EUS-FNA kombinovaná cytologická detekce je důležitou metodou pro klinickou diagnostiku spinocelulárního karcinomu. Vzhledem k faktorům, jako je metoda odběru vzorků, tvorba nátěru, technika barvení, nižší úroveň patologů a další faktory, však její diagnostická citlivost stále není příliš uspokojivá. Špatná diagnostická účinnost obvykle znamená další punkci, delší pobyt v nemocnici, více léků a vyšší výskyt nežádoucích účinků. Zmeškaná diagnóza průběžně přímo oddaluje dobu léčby onemocnění a vážně ovlivňuje prognózu pacienta. Klíčem ke zlepšení prognózy pacientů s diabetickým karcinomem je tedy způsob využití nových technologií ke zlepšení efektivity diferenciální diagnostiky benigních a maligních obyvatel pankreatu.
Krev portální žíly pochází z žilního traktu, včetně krve proudící z plazmy do jater. Odebíráním vzorků krve z portální žíly pacienta mohou lékaři oddělit od pacienta více informací. Studie ukázaly, že krev portální žíly může být odebrána ultrazvukovou endoskopickou punkcí. Tato metoda je méně traumatická, pohodlná a bezpečná a lze získat více informací o tkáni sítnice. Je to důležitý způsob, jak zlepšit efektivitu diagnostiky pacientů. Tato studie má v úmyslu použít technologii ultrazvukové endoskopické punkce k získání krve portální žíly a použít velká data a ctDNA, metabolomiku, exosomy a další různé omické metody ke screeningu potenciální hodnoty benigních a maligních diferenciálních diagnostických markerů v krvi portální žíly. Současně bude odebrána periferní krev, aby se vyhodnotila účinnost těchto nově vyvinutých markerů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xiangyu Kong, MD
- Telefonní číslo: 13564644397
- E-mail: xiangyukong185@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
- Nábor
- Changhai Hospital
-
Kontakt:
- Kaixuan Wang, MD
- Telefonní číslo: 86-21-31161353
- E-mail: wangkaixuan224007@sina.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-75 let, muž nebo žena
- diagnóza nebo podezření na solidní pankreatickou masu na základě předchozího zobrazovacího vyšetření (ultrasonografie, CT nebo MRI)
- průměr léze větší než 1 cm
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- březí samice
- Pankreatické cystické léze
- Antikoagulační/protidestičkovou léčbu nelze přerušit
- nemohou nebo odmítají poskytnout informovaný souhlas
- Koagulopatie (počet krevních destiček < 50× 103/μL, mezinárodní normalizovaný poměr > 1,5)
- Těžká kardiopulmonální dysfunkce, která nemůže tolerovat intravenózní anestezii
- s anamnézou duševní choroby
- jiné zdravotní stavy, které nejsou vhodné pro EUS-FNA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pankreatická masa diagnostikována benigní
Patologickým vyšetřením, radiologickým vyšetřením a sledováním je u těchto pacientů nakonec diagnostikována benigní masa slinivky břišní.
|
Endoskopický ultrazvuk (EUS), aspirace tenkou jehlou, což jsou rutinní klinické operace
|
|
pankreatická masa diagnostikována maligní
Patologickým vyšetřením, radiologickým vyšetřením a sledováním je u těchto pacientů nakonec diagnostikován karcinom slinivky břišní.
|
Endoskopický ultrazvuk (EUS), aspirace tenkou jehlou, což jsou rutinní klinické operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav přežití
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Upřesnit, zda pacienti zemřeli na maligní rakovinu slinivky.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kaixuan Wang, MD, Changhai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EMPVC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .